Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CyberKnife Radiosurgery for lokalt tilbagevendende prostata CA

18. juli 2017 opdateret af: Carlyn Tripp, CyberKnife Centers of San Diego

VIRTUEL HDR CYBERKNIFE-RADIOSURGI TIL LOKALT TILBAGEVENDENDE PROSTATAKARCINOM: EN FASE II-UNDERSØGELSE

Formålet med denne undersøgelse er videnskabeligt at vurdere virkningerne (gode og dårlige) af en ny type strålebehandling hos patienter med lokalt tilbagevendende prostatacancer efter forudgående strålebehandling. Behandlingen er kendt som prostata strålekirurgi og adskiller sig fra traditionel strålebehandling ved anvendelse af mindre, mere præcist kontrollerede marginer omkring det område, der er målrettet for fuld dosis stråling, og langt færre behandlinger, med en meget større dosis pr. behandling.

Denne forskning udføres for at se, hvilke fordele, hvis nogen, prostatastrålekirurgi kan have i forhold til andre redningsbehandlingsmetoder, herunder brachyterapi, kryokirurgi, højintensitetsfokuseret ultralyd (HIFU), hormonbehandling og radikal prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92024
        • Rekruttering
        • CybeKnife Centers of San Diego
        • Ledende efterforsker:
          • Donald B. Fuller, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet recidiverende adenocarcinom i prostata, klinisk stadium T1 - T3 (AJCC 6. udgave, se bilag II), NX/N0, M0, efter tidligere prostatastrålebehandling.
  • Karnofsky præstationsstatus >80.
  • Større end 5 års forventet levetid
  • Mere end 2 år siden det oprindelige strålebehandlingsforløb.
  • Fravær af fjernmetastaser ved radiologisk eller patologisk vurdering.
  • Fravær af lymfeknudepåvirkning ved radiologisk eller patologisk vurdering.
  • Patienter skal underskrive en undersøgelsesspecifik informeret samtykkeformular inden undersøgelsesindtræden.

Ekskluderingskriterier:

  • Stadium T4 sygdom (AJCC 6. udgave, se bilag II).
  • Mindre end 2 år siden det oprindelige strålebehandlingsforløb.
  • Lymfeknudepåvirkning (N1).
  • Evidens for fjernmetastaser (M1).
  • Radikal kirurgi for karcinom i prostata
  • Tidligere eller samtidige kræftformer, bortset fra basal-, in situ- eller planocellulært hudkræft, medmindre sygdomsfri i ≥ 5 år.
  • Større medicinsk eller psykiatrisk sygdom, som efter efterforskerens mening ville forhindre afslutning af behandlingen og ville forstyrre opfølgningen.
  • Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom
  • Sen GI eller GU Morbiditet > Grad 1 fra det tidligere strålebehandlingsforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CyberKnife Radiosurgery
Enkeltarmsundersøgelse med CyberKnife-strålekirurgi til behandling af tilbagevendende prostatacancerpatienter, der allerede har modtaget ekstern strålebehandling.
Stråling: CyberKnife Radiosurgery
CyberKnife Radiosurgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etabler mønster af PSA-fald
Tidsramme: Efter CyberKnife Radiosurgery - 5 år f/op
Efter CyberKnife Radiosurgery - 5 år f/op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet reel i forhold til andre almindeligt anvendte strålebehandlingsmetoder for tilbagevendende prostatacancer
Tidsramme: Efter CyberKnife Radiosurgery/5 år. f/op
Efter CyberKnife Radiosurgery/5 år. f/op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CyberKnife Centers of San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald B Fuller, M.D., CyberKnife Centers of San Diego

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2009

Først opslået (Skøn)

26. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CK Recurrent Prostate SD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner