회전근개 중소파열 치료에서 힘줄 봉합술과 물리치료의 비교
2023년 3월 13일 업데이트: Stefan Moosmayer, Martina Hansen's Hospital
회전근개 중소파열 치료에서 힘줄 봉합술과 물리치료에 의한 수술적 치료의 비교
이 연구의 목적은 중소형 회전근 개 파열에 대한 힘줄 봉합술을 통한 외과적 치료와 물리치료의 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
힘줄 수리 또는 물리 요법에 의한 외과적 치료는 중소형 회전근 개 파열에 대한 치료 옵션으로 허용되지만 무작위 대조 연구에서는 비교된 적이 없습니다.
이 연구에서 전층 회전근 개 파열에 대한 영상 소견(MRI 및 초음파)과 함께 임상 징후를 나타내는 환자를 무작위로 수술(힘줄 봉합) 또는 물리 치료에 할당합니다. 결과 측정은 Constant 점수, ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Score)의 자가 보고 섹션, Short Form 36 건강 설문조사(SF-36) 및 어깨 운동, 통증, 근력 및 환자 만족도에 대한 하위 점수로 수행됩니다. 맹검 평가자가 기준선과 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년 후에 점수를 얻습니다. 수술한 모든 어깨는 1년 후에 MRI로 조절하게 됩니다. 최소 15회 치료 후에도 물리치료 효과가 없는 환자는 2차 수술적 치료를 받게 되며, 수술 전 마지막 추시 결과 채점 결과는 치료의도 원칙에 따라 분석에 이월된다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sandvika, 노르웨이, 1306
- Martina Hansen's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 회전근 개 파열의 임상 병력 및 영상 소견
제외 기준:
- 어깨 기능에 영향을 미치는 기타 국소 또는 전신 질환의 존재
- 이전 회전근 개 수술의 역사
- 수술에 대한 의학적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외과 적 치료
견봉성형술을 이용한 개방 또는 미니 개방 힘줄 수리
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견봉 성형술 및 결과적으로 이두박근 긴 머리의 힘줄 고정술과 결합된 개방 또는 미니 개방 힘줄 수리
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활성 비교기: 물리치료
운동을 통한 물리치료
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연구 시작 전에 수립된 재활 프로그램에 따름.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상수 점수
기간: 기준선, 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년
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기준선, 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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American Shoulder and Elbow Surgeons Score(ASES)의 자가 보고서 섹션
기간: 기준선, 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년
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기준선, 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 기준선, 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년
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기준선, 6개월, 1, 2, 5, 10, 15년
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환자 만족도
기간: 1, 2, 5, 10, 15년
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1, 2, 5, 10, 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Moosmayer, MD, Martina Hansen's Hospital
- 연구 의자: Hans-Joergen Smith, MD, PhD, University of Oslo, Rikshospitalet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moosmayer S, Lund G, Seljom U, Svege I, Hennig T, Tariq R, Smith HJ. Comparison between surgery and physiotherapy in the treatment of small and medium-sized tears of the rotator cuff: A randomised controlled study of 103 patients with one-year follow-up. J Bone Joint Surg Br. 2010 Jan;92(1):83-91. doi: 10.1302/0301-620X.92B1.22609.
- Moosmayer S, Lund G, Seljom US, Haldorsen B, Svege IC, Hennig T, Pripp AH, Smith HJ. Tendon repair compared with physiotherapy in the treatment of rotator cuff tears: a randomized controlled study in 103 cases with a five-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2014 Sep 17;96(18):1504-14. doi: 10.2106/JBJS.M.01393.
- Moosmayer S, Lund G, Seljom US, Haldorsen B, Svege IC, Hennig T, Pripp AH, Smith HJ. At a 10-Year Follow-up, Tendon Repair Is Superior to Physiotherapy in the Treatment of Small and Medium-Sized Rotator Cuff Tears. J Bone Joint Surg Am. 2019 Jun 19;101(12):1050-1060. doi: 10.2106/JBJS.18.01373.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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