말기 신질환을 앓고 있는 고혈압 환자에서 DIGIBIND의 표적이 되는 Marinobufagenin
2012년 5월 23일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
본 연구의 목적은 고혈압이 있는 혈액투석 환자에 대한 디지바인드 약물의 효과를 알아보는 것이다.
Digibind는 고혈압에 기여할 수 있는 디곡신 및 디곡신 유사 분자의 독성을 치료하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압은 신장 질환 환자에게 매우 흔한 문제입니다. 연구원들은 고혈압에 기여할 수 있는 이러한 환자의 혈액에 특정 분자가 있음을 지적했습니다. 특히 이러한 분자는 "디곡신 유사 물질"로 분류되었습니다. 디곡신은 고혈압에 기여할 수 있는 특정 식물로 만든 약물입니다. 신부전이 있는 연구 동물에서 Digibind를 사용하면 이러한 동물의 혈압을 낮추는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. Digibind는 디곡신의 독성뿐만 아니라 디곡신과 유사한 분자의 독성을 치료하는 데 사용되는 양으로 만든 약물입니다.
이 연구에서, 혈액 투석을 받고 있고 고혈압이 있는 지원자들은 위약 또는 디지바인드 약물을 두 번의 별도 방문으로 정맥 주사합니다. 그러면 자원봉사자들은 24시간 혈압계를 착용하고 다음날 돌아올 것입니다. 지원자는 연구 기간 동안 한 번 방문 시 Digibind를 받고 다른 방문 시에는 위약을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~75세
- 투석 전 혈압 > 150/90 그러나 ≤ 180/110인 혈액 투석 중
- 연속 6회 판독을 위한 최소 하나의 항고혈압제
- 팔에서 혈압을 측정할 수 있음
- 가임 여성은 임신해서는 안 됩니다. 연구 중 및 연구 후 한 달 동안 피임법을 사용해야 합니다.
- 적절한 투석 받기(KT/V > 1.2)
- 투석 일정 및 기간 준수
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 팔 혈압을 얻을 수 없습니다
- 현재 디지탈리스
- 과거의 모든 Digibind 유형 제품에서
- 항생제에 대한 알레르기의 역사
- 천식의 역사
- 불안정하거나 연구 평가 또는 연구에 대한 안전한 참여를 방해할 수 있는 의학적 또는 정신 장애
- 디기탈리스 유사 제품의 사용 이력 또는 필요성의 증거
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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정맥주사 1회
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실험적: 낮은
0.1mg/kg
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정맥주사 1회
다른 이름들:
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실험적: 중간
0.4mg/kg
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정맥주사 1회
다른 이름들:
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|
실험적: 높은
1.6mg/kg
|
정맥주사 1회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 스크리닝 및 1차 주입 후 24시간 및 2차 주입 후
|
스크리닝 및 1차 주입 후 24시간 및 2차 주입 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마리노부파게닌 수치
기간: 스크리닝 및 1차 및 2차 주입 후
|
스크리닝 및 1차 및 2차 주입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deepak Malhotra, MD, PhD, University of Toledo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bagrov AY, Shapiro JI. Endogenous digitalis: pathophysiologic roles and therapeutic applications. Nat Clin Pract Nephrol. 2008 Jul;4(7):378-92. doi: 10.1038/ncpneph0848. Epub 2008 Jun 10.
- Mohmand B, Malhotra DK, Shapiro JI. Uremic cardiomyopathy: role of circulating digitalis like substances. Front Biosci. 2005 Sep 1;10:2036-44. doi: 10.2741/1679.
- Fedorova OV, Simbirtsev AS, Kolodkin NI, Kotov AY, Agalakova NI, Kashkin VA, Tapilskaya NI, Bzhelyansky A, Reznik VA, Frolova EV, Nikitina ER, Budny GV, Longo DL, Lakatta EG, Bagrov AY. Monoclonal antibody to an endogenous bufadienolide, marinobufagenin, reverses preeclampsia-induced Na/K-ATPase inhibition and lowers blood pressure in NaCl-sensitive hypertension. J Hypertens. 2008 Dec;26(12):2414-25. doi: 10.1097/HJH.0b013e328312c86a.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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