Metabolic and Vascular Effects of Statins in Untreated Dyslipidemic Diabetic Patients
2011년 5월 11일 업데이트: University of Rome Tor Vergata
Type 2 diabetes (T2D), because of impaired glucose regulation and consequent hyperglycemia, promotes the development of coronary heart disease.
Secondary dyslipidemia is often associated with T2D and enhances the risk of cardiovascular complications.
HMG-CoA reductase inhibitors (statins) are selectively administrated for the treatment of dyslipidemia, leading to a significant reduction of cardiovascular risk.
More recently, revisions to guidelines have established a lower therapeutic LDL cholesterol goal for diabetic patients, requiring the administration of higher dose of statin.
However, it is unclear whether high dose statin therapy could affect glycemic control in diabetic patients.
Moreover, data regarding the effects of statins on insulin-resistance and endothelial function are controversial.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00133
- University of Rome Tor Vergata
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes in good glycemic control, treated with metformin alone.
- Untreated dyslipidemia.
- BMI <30.
Exclusion Criteria:
- History of cancer.
- History of cardiovascular diseases.
- Any other acute or cronic illness which requires administration of steroids or other drugs able to interfere with glucose metabolism.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/day
|
20 mg/day in one oral administration
|
|
활성 비교기: Rosuvastatin
Rosuvastatin 20 mg/day
|
20 mg/day in one oral administration.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Glucose tolerance assessed by HbA1c and fasting glucose
기간: 1, 6, 12 months
|
1, 6, 12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
insulin-resistance assessed by clamp. Endothelial function assessed by FMD %. Inflammatory status assessed by biochemical markers.
기간: 1, 6, 12 months.
|
1, 6, 12 months.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 131/08
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