Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Metabolic and Vascular Effects of Statins in Untreated Dyslipidemic Diabetic Patients

11 мая 2011 г. обновлено: University of Rome Tor Vergata
Type 2 diabetes (T2D), because of impaired glucose regulation and consequent hyperglycemia, promotes the development of coronary heart disease. Secondary dyslipidemia is often associated with T2D and enhances the risk of cardiovascular complications. HMG-CoA reductase inhibitors (statins) are selectively administrated for the treatment of dyslipidemia, leading to a significant reduction of cardiovascular risk. More recently, revisions to guidelines have established a lower therapeutic LDL cholesterol goal for diabetic patients, requiring the administration of higher dose of statin. However, it is unclear whether high dose statin therapy could affect glycemic control in diabetic patients. Moreover, data regarding the effects of statins on insulin-resistance and endothelial function are controversial.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00133
        • University of Rome Tor Vergata

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes in good glycemic control, treated with metformin alone.
  • Untreated dyslipidemia.
  • BMI <30.

Exclusion Criteria:

  • History of cancer.
  • History of cardiovascular diseases.
  • Any other acute or cronic illness which requires administration of steroids or other drugs able to interfere with glucose metabolism.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Simvastatin
Simvastatin 20 mg/day
Лекарство: Simvastatin
20 mg/day in one oral administration
Активный компаратор: Rosuvastatin
Rosuvastatin 20 mg/day
Лекарство: Rosuvastatin
20 mg/day in one oral administration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Glucose tolerance assessed by HbA1c and fasting glucose
Временное ограничение: 1, 6, 12 months
1, 6, 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
insulin-resistance assessed by clamp. Endothelial function assessed by FMD %. Inflammatory status assessed by biochemical markers.
Временное ограничение: 1, 6, 12 months.
1, 6, 12 months.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Tor Vergata

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 131/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться