- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00855127
New Urine and Blood Markers for Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
2015년 5월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
Early Biomarkers of Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
The purpose of this study is to find new blood and urine tests that detect acute kidney injury earlier than our current blood tests in patients receiving a liver transplant.
연구 개요
상태
빼는
정황
상세 설명
Patients with end stage liver disease that receive a liver transplant will be studied to determine if novel serum and urine biomarkers (serum cystatin C, urine interleukin-18 [IL-18] and urine neutrophil gelatinase associated lipocalin [NGAL]) can predict the outcome measures listed above.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- University of Washington
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients presenting to the University of Colorado Hospital or the University of Washington Medical Center for a liver transplant operation
설명
Inclusion Criteria:
- First time liver transplant recipient
- Cadaveric or living donor livers
Exclusion Criteria:
- Unconscious patients or patients who cannot give consent
- Pregnant women
- Prisoners
- Patients receiving dialysis before or during liver transplant operation
- Patients receiving simultaneous liver-kidney transplants
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간 이식 수혜자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Development of acute kidney injury as defined by a 50% increase in serum creatinine
기간: Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
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Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Development of severe acute kidney injury, as defined as a doubling of serum creatinine
기간: Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
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Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
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The need for renal replacement therapy
기간: After liver transplant operation to discharge
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After liver transplant operation to discharge
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All cause mortality
기간: After liver transplant operation to discharge
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After liver transplant operation to discharge
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Angela M Walcher, MD, University of Colorado, Denver
- 연구 책임자: Charles L Edelstein, MD, PhD, University of Colorado, Denver
- 연구 책임자: Connie L Davis, MD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Edelstein CL. Biomarkers of acute kidney injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2008 Jul;15(3):222-34. doi: 10.1053/j.ackd.2008.04.003.
- Parikh CR, Mishra J, Thiessen-Philbrook H, Dursun B, Ma Q, Kelly C, Dent C, Devarajan P, Edelstein CL. Urinary IL-18 is an early predictive biomarker of acute kidney injury after cardiac surgery. Kidney Int. 2006 Jul;70(1):199-203. doi: 10.1038/sj.ki.5001527. Epub 2006 May 17.
- Parikh CR, Abraham E, Ancukiewicz M, Edelstein CL. Urine IL-18 is an early diagnostic marker for acute kidney injury and predicts mortality in the intensive care unit. J Am Soc Nephrol. 2005 Oct;16(10):3046-52. doi: 10.1681/ASN.2005030236. Epub 2005 Sep 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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