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New Urine and Blood Markers for Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients

28 mai 2015 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Early Biomarkers of Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients

The purpose of this study is to find new blood and urine tests that detect acute kidney injury earlier than our current blood tests in patients receiving a liver transplant.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Patients with end stage liver disease that receive a liver transplant will be studied to determine if novel serum and urine biomarkers (serum cystatin C, urine interleukin-18 [IL-18] and urine neutrophil gelatinase associated lipocalin [NGAL]) can predict the outcome measures listed above.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • University of Washington

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients presenting to the University of Colorado Hospital or the University of Washington Medical Center for a liver transplant operation

La description

Inclusion Criteria:

  • First time liver transplant recipient
  • Cadaveric or living donor livers

Exclusion Criteria:

  • Unconscious patients or patients who cannot give consent
  • Pregnant women
  • Prisoners
  • Patients receiving dialysis before or during liver transplant operation
  • Patients receiving simultaneous liver-kidney transplants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les receveurs d'une greffe du foie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Development of acute kidney injury as defined by a 50% increase in serum creatinine
Délai: Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Development of severe acute kidney injury, as defined as a doubling of serum creatinine
Délai: Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
The need for renal replacement therapy
Délai: After liver transplant operation to discharge
After liver transplant operation to discharge
All cause mortality
Délai: After liver transplant operation to discharge
After liver transplant operation to discharge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

University of Washington
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Denver Health Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela M Walcher, MD, University of Colorado, Denver
  • Directeur d'études: Charles L Edelstein, MD, PhD, University of Colorado, Denver
  • Directeur d'études: Connie L Davis, MD, University of Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2009

Première publication (Estimation)

4 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08-0769

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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