- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00855127
New Urine and Blood Markers for Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
28 maggio 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Early Biomarkers of Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
The purpose of this study is to find new blood and urine tests that detect acute kidney injury earlier than our current blood tests in patients receiving a liver transplant.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients with end stage liver disease that receive a liver transplant will be studied to determine if novel serum and urine biomarkers (serum cystatin C, urine interleukin-18 [IL-18] and urine neutrophil gelatinase associated lipocalin [NGAL]) can predict the outcome measures listed above.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients presenting to the University of Colorado Hospital or the University of Washington Medical Center for a liver transplant operation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- First time liver transplant recipient
- Cadaveric or living donor livers
Exclusion Criteria:
- Unconscious patients or patients who cannot give consent
- Pregnant women
- Prisoners
- Patients receiving dialysis before or during liver transplant operation
- Patients receiving simultaneous liver-kidney transplants
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Liver transplant recipients
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Development of acute kidney injury as defined by a 50% increase in serum creatinine
Lasso di tempo: Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
|
Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Development of severe acute kidney injury, as defined as a doubling of serum creatinine
Lasso di tempo: Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
|
Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
|
The need for renal replacement therapy
Lasso di tempo: After liver transplant operation to discharge
|
After liver transplant operation to discharge
|
All cause mortality
Lasso di tempo: After liver transplant operation to discharge
|
After liver transplant operation to discharge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Angela M Walcher, MD, University of Colorado, Denver
- Direttore dello studio: Charles L Edelstein, MD, PhD, University of Colorado, Denver
- Direttore dello studio: Connie L Davis, MD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Edelstein CL. Biomarkers of acute kidney injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2008 Jul;15(3):222-34. doi: 10.1053/j.ackd.2008.04.003.
- Parikh CR, Mishra J, Thiessen-Philbrook H, Dursun B, Ma Q, Kelly C, Dent C, Devarajan P, Edelstein CL. Urinary IL-18 is an early predictive biomarker of acute kidney injury after cardiac surgery. Kidney Int. 2006 Jul;70(1):199-203. doi: 10.1038/sj.ki.5001527. Epub 2006 May 17.
- Parikh CR, Abraham E, Ancukiewicz M, Edelstein CL. Urine IL-18 is an early diagnostic marker for acute kidney injury and predicts mortality in the intensive care unit. J Am Soc Nephrol. 2005 Oct;16(10):3046-52. doi: 10.1681/ASN.2005030236. Epub 2005 Sep 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
4 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0769
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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