- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00855127
New Urine and Blood Markers for Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
28. maj 2015 opdateret af: University of Colorado, Denver
Early Biomarkers of Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
The purpose of this study is to find new blood and urine tests that detect acute kidney injury earlier than our current blood tests in patients receiving a liver transplant.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patients with end stage liver disease that receive a liver transplant will be studied to determine if novel serum and urine biomarkers (serum cystatin C, urine interleukin-18 [IL-18] and urine neutrophil gelatinase associated lipocalin [NGAL]) can predict the outcome measures listed above.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- University of Washington
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All patients presenting to the University of Colorado Hospital or the University of Washington Medical Center for a liver transplant operation
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- First time liver transplant recipient
- Cadaveric or living donor livers
Exclusion Criteria:
- Unconscious patients or patients who cannot give consent
- Pregnant women
- Prisoners
- Patients receiving dialysis before or during liver transplant operation
- Patients receiving simultaneous liver-kidney transplants
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Liver transplant recipients
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Development of acute kidney injury as defined by a 50% increase in serum creatinine
Tidsramme: Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
|
Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Development of severe acute kidney injury, as defined as a doubling of serum creatinine
Tidsramme: Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
|
Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
|
The need for renal replacement therapy
Tidsramme: After liver transplant operation to discharge
|
After liver transplant operation to discharge
|
All cause mortality
Tidsramme: After liver transplant operation to discharge
|
After liver transplant operation to discharge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angela M Walcher, MD, University of Colorado, Denver
- Studieleder: Charles L Edelstein, MD, PhD, University of Colorado, Denver
- Studieleder: Connie L Davis, MD, University of Washington
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Edelstein CL. Biomarkers of acute kidney injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2008 Jul;15(3):222-34. doi: 10.1053/j.ackd.2008.04.003.
- Parikh CR, Mishra J, Thiessen-Philbrook H, Dursun B, Ma Q, Kelly C, Dent C, Devarajan P, Edelstein CL. Urinary IL-18 is an early predictive biomarker of acute kidney injury after cardiac surgery. Kidney Int. 2006 Jul;70(1):199-203. doi: 10.1038/sj.ki.5001527. Epub 2006 May 17.
- Parikh CR, Abraham E, Ancukiewicz M, Edelstein CL. Urine IL-18 is an early diagnostic marker for acute kidney injury and predicts mortality in the intensive care unit. J Am Soc Nephrol. 2005 Oct;16(10):3046-52. doi: 10.1681/ASN.2005030236. Epub 2005 Sep 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2009
Først opslået (Skøn)
4. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0769
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens, Akut
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuLevertransplantation; Komplikationer | Renal komplikation af proceduren