New Urine and Blood Markers for Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
28 de maio de 2015 atualizado por: University of Colorado, Denver
Early Biomarkers of Acute Kidney Injury in Liver Transplant Patients
The purpose of this study is to find new blood and urine tests that detect acute kidney injury earlier than our current blood tests in patients receiving a liver transplant.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Patients with end stage liver disease that receive a liver transplant will be studied to determine if novel serum and urine biomarkers (serum cystatin C, urine interleukin-18 [IL-18] and urine neutrophil gelatinase associated lipocalin [NGAL]) can predict the outcome measures listed above.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients presenting to the University of Colorado Hospital or the University of Washington Medical Center for a liver transplant operation
Descrição
Inclusion Criteria:
- First time liver transplant recipient
- Cadaveric or living donor livers
Exclusion Criteria:
- Unconscious patients or patients who cannot give consent
- Pregnant women
- Prisoners
- Patients receiving dialysis before or during liver transplant operation
- Patients receiving simultaneous liver-kidney transplants
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Receptores de transplante de fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Development of acute kidney injury as defined by a 50% increase in serum creatinine
Prazo: Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
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Within 2 to 5 days of liver transplant that is sustained for at least 24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Development of severe acute kidney injury, as defined as a doubling of serum creatinine
Prazo: Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
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Within 2-5 days of transplant that is sustained for at least 24 hours
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The need for renal replacement therapy
Prazo: After liver transplant operation to discharge
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After liver transplant operation to discharge
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All cause mortality
Prazo: After liver transplant operation to discharge
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After liver transplant operation to discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Angela M Walcher, MD, University of Colorado, Denver
- Diretor de estudo: Charles L Edelstein, MD, PhD, University of Colorado, Denver
- Diretor de estudo: Connie L Davis, MD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Edelstein CL. Biomarkers of acute kidney injury. Adv Chronic Kidney Dis. 2008 Jul;15(3):222-34. doi: 10.1053/j.ackd.2008.04.003.
- Parikh CR, Mishra J, Thiessen-Philbrook H, Dursun B, Ma Q, Kelly C, Dent C, Devarajan P, Edelstein CL. Urinary IL-18 is an early predictive biomarker of acute kidney injury after cardiac surgery. Kidney Int. 2006 Jul;70(1):199-203. doi: 10.1038/sj.ki.5001527. Epub 2006 May 17.
- Parikh CR, Abraham E, Ancukiewicz M, Edelstein CL. Urine IL-18 is an early diagnostic marker for acute kidney injury and predicts mortality in the intensive care unit. J Am Soc Nephrol. 2005 Oct;16(10):3046-52. doi: 10.1681/ASN.2005030236. Epub 2005 Sep 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-0769
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