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건강한 사람에서 Amiloride와 Spironolactone의 효과 (SPAS)

2011년 7월 7일 업데이트: Regional Hospital Holstebro

이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 교차 연구에서 건강한 대상자의 심혈관 및 신장 관련 변수에 대해 측정된 Amiloride 및 Spironolactone의 효과

이 연구는 체내에 칼륨을 유지하는 것이 혈압의 변화와 혈액 및 소변 샘플의 변화로 이어질지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적은 다음에 대한 아밀로라이드 및 스피로노락톤의 효과를 측정하는 것입니다.

  1. 신장 기능(GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Pulsbewave 속도, 증가 지수 및 중심 혈압,
  3. 혈관활성 호르몬(PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP 및 Endot) 및
  4. 보행 혈압

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Holstebro, 덴마크, 7500
        • Medical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 흡연
  • 치료중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무작위화 1
Amiloride 5 mg 1일 2회 28일 동안, 나중에 spironolactone 및 위약과 비교
의약품: 아밀로라이드
1일 2회 1정
의약품: 위약과 스피로노락톤
5mg 1일 2회
활성 비교기: 무작위화 2
스피로노락톤 25 mg 1일 2회, 위약 및 아밀로라이드와 비교
의약품: 스피로노락톤
1일 2회 1정
의약품: 스피로노락톤
25mg 1일 2회
위약 비교기: 위약
칼슘 정제
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Regional Hospital Holstebro

수사관

  • 수석 연구원: Erling B Pedersen, Prof, Regional Hospital Holstebro

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MED.RES:HOS:SKM.02.2009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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