Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ amilorydu i spironolaktonu na zdrowe osoby (SPAS)

7 lipca 2011 zaktualizowane przez: Regional Hospital Holstebro

Wpływ amilorydu i spironolaktonu mierzony na zmienne związane z układem sercowo-naczyniowym i nerkami u zdrowych osób w podwójnie zaślepionym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu krzyżowym

To badanie ma na celu zbadanie, czy zatrzymanie potasu w organizmie doprowadzi do zmian ciśnienia krwi i zmian w próbkach krwi i moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zmierzenie wpływu amilorydu i spironolaktonu na:

  1. Czynność nerek (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Prędkość fali tętna, wskaźnik augmentacji i ośrodkowe ciśnienie krwi,
  3. Hormony wazoaktywne (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP i Endot) oraz
  4. Ambulatoryjne ciśnienie krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Holstebro, Dania, 7500
        • Medical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • W trakcie leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Randomizacja 1
Amiloryd 5 mg dwa razy dziennie przez 28 dni, później porównano ze spironolaktonem i placebo
Lek: Amiloryd
1 tabletka dwa razy dziennie
Lek: Placebo i spironolakton
5 mg dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Randomizacja 2
Spironolakton 25 mg dwa razy dziennie, do porównania z placebo i amilorydem
Lek: Spironolakton
1 tabletka dwa razy dziennie
Lek: Spironolakton
25 mg dwa razy dziennie
Komparator placebo: Placebo
tabletka wapnia
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Śledczy

  • Główny śledczy: Erling B Pedersen, Prof, Regional Hospital Holstebro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MED.RES:HOS:SKM.02.2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj