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L'effetto dell'amiloride e dello spironolattone nelle persone sane (SPAS)

7 luglio 2011 aggiornato da: Regional Hospital Holstebro

L'effetto dell'amiloride e dello spironolattone misurato sulle variabili cardiovascolari e correlate ai reni in soggetti sani in uno studio cross-over in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo

Questo studio indagherà se il mantenimento del potassio nel corpo porterà a cambiamenti nella pressione sanguigna e cambiamenti nei campioni di sangue e urina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo è misurare l'effetto dell'amiloride e dello spironolattone su:

  1. Funzionalità renale (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Velocità dell'onda pulsata, indice di aumento e pressione sanguigna centrale,
  3. Ormoni vasoattivi (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP e Endot) e
  4. Pressione sanguigna ambulatoriale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Holstebro, Danimarca, 7500
        • Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Fumare
  • Sotto trattamento medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Randomizzazione 1
Amiloride 5 mg due volte al giorno per 28 giorni, successivamente confrontato con spironolattone e placebo
Droga: Amiloride
1 compressa due volte al giorno
Droga: Placebo e spironolattone
5 mg due volte al giorno
Comparatore attivo: Randomizzazione 2
Spironolattone 25 mg due volte al giorno, da confrontare con placebo e amiloride
Droga: Spironolattone
1 compressa due volte al giorno
Droga: Spironolattone
25 mg due volte al giorno
Comparatore placebo: Placebo
compressa di calcio
Droga: Placebo
Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Investigatori

  • Investigatore principale: Erling B Pedersen, Prof, Regional Hospital Holstebro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MED.RES:HOS:SKM.02.2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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