Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние амилорида и спиронолактона на здоровых людей (SPAS)

7 июля 2011 г. обновлено: Regional Hospital Holstebro

Влияние амилорида и спиронолактона на показатели сердечно-сосудистой системы и почек у здоровых добровольцев в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании

В этом исследовании будет изучено, приведет ли сохранение калия в организме к изменениям артериального давления и изменениям в образцах крови и мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы измерить влияние амилорида и спиронолактона на:

  1. Функция почек (СКФ, u-AQP2, u-ENaCβ, u-цАМФ, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Скорость пульсовой волны, индекс аугментации и центральное кровяное давление,
  3. Вазоактивные гормоны (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP и Endot) и
  4. Амбулаторное артериальное давление

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Holstebro, Дания, 7500
        • Medical Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Некурящие

Критерий исключения:

  • Курение
  • На лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Рандомизация 1
Амилорид 5 мг два раза в день в течение 28 дней, позже по сравнению со спиронолактоном и плацебо
Лекарство: Амилорид
1 таблетка два раза в день
Лекарство: Плацебо и спиронолактон
5 мг два раза в день
Активный компаратор: Рандомизация 2
Спиронолактон 25 мг два раза в день для сравнения с плацебо и амилоридом
Лекарство: Спиронолактон
1 таблетка два раза в день
Лекарство: Спиронолактон
25 мг два раза в день
Плацебо Компаратор: Плацебо
таблетка кальция
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Hospital Holstebro

Следователи

  • Главный следователь: Erling B Pedersen, Prof, Regional Hospital Holstebro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MED.RES:HOS:SKM.02.2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться