Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av amilorid och spironolakton hos friska personer (SPAS)

7 juli 2011 uppdaterad av: Regional Hospital Holstebro

Effekten av amilorid och spironolakton mätt på kardiovaskulära och njurrelaterade variabler hos friska försökspersoner i en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, cross-over-studie

Denna studie kommer att undersöka om kvarhållande av kalium i kroppen kommer att leda till förändringar i blodtrycket och förändringar i blod- och urinprover.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att mäta effekten av amilorid och spironolakton på:

  1. Njurfunktion (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Pulsvågshastighet, förstärkningsindex och centralt blodtryck,
  3. Vasoaktiva hormoner (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP och Endot), och
  4. Ambulatoriskt blodtryck

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Medical Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Under medicinsk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Randomisering 1
Amilorid 5 mg två gånger dagligen i 28 dagar, senare jämfört med spironolakton och placebo
Läkemedel: Amilorid
1 tablett två gånger om dagen
Läkemedel: Placebo och spironolakton
5 mg två gånger dagligen
Aktiv komparator: Randomisering 2
Spironolakton 25 mg två gånger dagligen, att jämföra med placebo och amilorid
Läkemedel: Spironolakton
1 tablett två gånger om dagen
Läkemedel: Spironolakton
25 mg två gånger dagligen
Placebo-jämförare: Placebo
kalciumtablett
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Regional Hospital Holstebro

Utredare

  • Huvudutredare: Erling B Pedersen, Prof, Regional Hospital Holstebro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED.RES:HOS:SKM.02.2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera