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L'effet de l'amiloride et de la spironolactone chez les personnes en bonne santé (SPAS)

7 juillet 2011 mis à jour par: Regional Hospital Holstebro

L'effet de l'amiloride et de la spironolactone mesuré sur les variables cardiovasculaires et rénales chez des sujets sains dans une étude croisée en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo

Cette étude examinera si la rétention de potassium dans le corps entraînera des changements dans la pression artérielle et des changements dans les échantillons de sang et d'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est de mesurer l'effet de l'amiloride et de la spironolactone sur :

  1. Fonction rénale (GFR, u-AQP2, u-ENaCβ, u-cAMP, u-PGE2, CH20, FENa, FEK),
  2. Vitesse des ondes de pouls, indice d'augmentation et pression artérielle centrale,
  3. Hormones vasoactives (PRC, AngII, Aldo, AVP, ANP, BNP et Endot), et
  4. Tension artérielle ambulatoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Holstebro, Danemark, 7500
        • Medical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Sous traitement médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Randomisation 1
Amiloride 5 mg deux fois par jour pendant 28 jours, plus tard comparé à la spironolactone et au placebo
Médicament: Amiloride
1 comprimé deux fois par jour
Médicament: Placebo et spironolactone
5 mg deux fois par jour
Comparateur actif: Randomisation 2
Spironolactone 25 mg deux fois par jour, à comparer au placebo et à l'amiloride
Médicament: Spironolactone
1 comprimé deux fois par jour
Médicament: Spironolactone
25 mg deux fois par jour
Comparateur placebo: Placebo
comprimé de calcium
Médicament: Placebo
Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regional Hospital Holstebro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erling B Pedersen, Prof, Regional Hospital Holstebro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2009

Première publication (Estimation)

9 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED.RES:HOS:SKM.02.2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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