阿米洛利和螺内酯对健康人的影响 (SPAS)
2011年7月7日 更新者：Regional Hospital Holstebro
在一项双盲、随机、安慰剂对照、交叉研究中测量阿米洛利和螺内酯对健康受试者心血管和肾脏相关变量的影响
这项研究将调查钾在体内的滞留是否会导致血压变化以及血液和尿液样本的变化。
研究概览
详细说明
目的是测量阿米洛利和螺内酯对以下方面的影响：
- 肾功能（GFR、u-AQP2、u-ENaCβ、u-cAMP、u-PGE2、CH20、FENa、FEK）、
- 脉搏波速度、增强指数和中心血压，
- 血管活性激素（PRC、AngII、Aldo、AVP、ANP、BNP 和 Endot），以及
- 动态血压
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holstebro、丹麦、7500
- Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 非吸烟者
排除标准：
- 抽烟
- 正在接受治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：随机化 1
阿米洛利 5 mg，每天两次，持续 28 天，之后与螺内酯和安慰剂进行比较
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每天两次，每次 1 片
每天两次 5 毫克
|
|
有源比较器：随机化 2
螺内酯 25 mg，每天两次，与安慰剂和阿米洛利进行比较
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每天两次，每次 1 片
每天两次 25 毫克
|
|
安慰剂比较：安慰剂
钙片
|
安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血压
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erling B Pedersen, Prof、Regional Hospital Holstebro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月6日
首次发布 (估计)
2009年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月7日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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