- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00861666
항구적 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF) 참전 용사에서 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 예방하기 위한 용서 기반 글쓰기
OEF/OIF 재향 군인의 외상 후 스트레스 장애를 예방하기 위한 용서 기반 쓰기
이 연구의 목적은 최근에 다음과 같은 전투 관련 트라우마를 경험한 20명의 지속적인 자유 작전/이라크 자유 작전(OEF/OIF) 참전 용사를 대상으로 공개 재판에서 용서 기반 쓰기 개입을 평가하는 것입니다.
- 중재 전달의 타당성을 결정합니다.
- 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
- PTSD 증상, 우울증, 불안, 분노 및 용서에 대한 예비 결과 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
PTSD는 트라우마에 대한 복잡한 생리적, 인지적, 감정적, 행동적 반응으로 각성 고조, 감정 마비, 트라우마 관련 단서 회피, 트라우마 재경험 측면과 같은 증상을 포함합니다. 추정치에 따르면 파병에서 돌아온 OEF/OIF 재향군인의 16.6%가 PTSD를 앓는 것으로 나타납니다(Hoge et al., 2007). 이는 미국 성인의 전체 유병률 6.8%보다 훨씬 높습니다(Kessler et al., 2005). PTSD에 대한 효과적인 치료법이 있지만 역치 이하 증상에서 완전한 PTSD로의 진행을 예방하는 방법에 대해서는 알려진 바가 상당히 적습니다(Feldner, Manson, & Friedman, 2007). 역치 이하의 PTSD가 PTSD 발달의 잠재적인 위험 요인이라는 연구 결과가 있기 때문에 이는 당혹스럽습니다(예: Buckley, Blanchard, & Hickling, 1996; Carty, O'Donnell, & Creamer, 2006). 따라서 DSM-IV PTSD 기준 B 및 C 또는 B 및 D를 충족하지만 실패하는 것으로 정의되는 하위 임계값 PTSD를 가진 개인에게 쉽고 효과적으로 구현할 수 있는 간단한 예방 개입의 개발 및 평가가 필요합니다. 세 가지를 모두 충족하고 적어도 한 달 동안 상당한 손상을 경험했습니다(Blanchard et al., 1994).
인지 처리 요법(CPT) 및 장기 노출(PE)과 같은 PTSD 치료가 일반적으로 완전한 PTSD를 가진 개인에게 성공적이었지만(Foa et al., 1991; Monson et al., 2006; Schnurr et al., 2007 ), 이러한 치료는 예방의 맥락에서 체계적으로 평가되지 않았으며 역치 이하 증상이 있는 개인에게 적용되었습니다. 더욱이, 외상 증상에 대해 이용 가능한 치료의 효과에도 불구하고 재향군인, 특히 농촌 환경에 거주하는 사람들에게는 치료에 대한 몇 가지 확인된 장벽이 존재합니다.
치료에 대한 이러한 장벽은 감소를 줄이고, 증상 완화를 제공하고, 시골 및 소외된 인구에서 PTSD를 예방하기 위한 단기적이고 비용 효율적이며 자가 관리 개입의 필요성을 강조합니다. 잠재적으로 가치 있는 개입 중 하나는 표현적인 글쓰기(즉, 중요한 삶의 사건에 대한 생각과 감정을 쓰는 것)입니다. 표현이 풍부한 글쓰기는 정신 및 신체 증상의 큰 개선과 관련이 있으며 특정 그룹의 필요에 맞게 수정할 수 있습니다(예: Frisina, Borod, & Lepore, 2004; Pennebaker, 2004; Smyth, 1998). 다른 사람을 용서하면 분노와 물질 사용(Lin et al., 2004), 자기 용서는 삶의 질 향상 및 기분 장애 감소와 관련이 있습니다(Friedman et al., 2007; Romero et al., 2006). 따라서 용서 기반 쓰기 개입은 트라우마에 대한 반응을 다루는 데 특히 강력할 수 있습니다. 이전 연구에서 용서 기반 쓰기 개입을 조사했지만(McCullough, Root, & Cohen, 2006; Romero, 2008), 문턱 이하의 PTSD 증상이 있는 환자에 대한 용서 기반 쓰기의 이점을 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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연락하다:
- Alexandra Shepherd, B.S.
- 전화번호: 713-794-8821
- 이메일: shepherd.alexandra@gmail.com
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연락하다:
- Catherine R. Barber, Ph.D.
- 전화번호: 713-873-5143
- 이메일: romeroc@bcm.tmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확인된 환경에서 볼 수 있는 18세에서 64세 사이의 모든 인종/민족적 배경을 가진 남녀(베테랑 참가자는 OEF/OIF여야 함).
- Blanchard et al.에 의해 정의된 하위 임계값 PTSD의 존재. (1994), 지난 2년간 경험한 전투 관련.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있는 능력.
- 현장 기본 및 후속 약속에 참석할 수 있는 능력.
- 학습 알림과 함께 전화로 연락할 수 있는 기능.
제외 기준:
- PTSD와 관련 없는 일차 정신병적 장애.
- 인지 기능 장애.
- 현재 자살 또는 살인 의도.
- 전체 PTSD 진단 기준을 충족하는 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 용서 기반 쓰기
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참가자는 초기 세션에서 자가 보고 측정을 완료해야 하며 작문 지침을 받고 현장에서 첫 번째 작문 작업을 완료합니다. 첫 번째 쓰기 작업은 누군가가 참가자에게 상처를 주거나 화나게 한 범죄를 설명하는 데 초점을 맞추고 참가자가 여전히 상처받고 화를 내는 것에 대해 설명합니다. 11개의 추가 작문 과제가 한 달 동안 주당 3회 집에서 완료됩니다. 작문 과제에는 범죄에 대한 생각과 감정 설명, 가능한 동기 식별 또는 상황 완화, 범죄 자체의 이점 식별, 다른 사람을 불쾌하게 한 시간 및 이후 느낌 식별, 범죄를 놓아줌으로써 얻을 수 있는 이점 식별과 같은 주제가 포함됩니다. , 가해자에게 편지 쓰기. 참가자는 연구 직원에게 각 서면 과제를 반환합니다. 모든 참가자는 연구 코디네이터가 면밀히 추적하고 각 작문 작업 당일 알림 전화를 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TEI-SF(치료 평가 목록-약식)
기간: 1개월 추적
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1개월 추적
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CSQ-8(고객 만족도 설문지)
기간: 1개월 추적
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1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SCID-PTSD 모듈
기간: 기준선 및 1개월 후속 조치
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기준선 및 1개월 후속 조치
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DASS-21(우울증 불안 및 스트레스 척도)
기간: 기준선, 1주 후 및 1개월 후속 조치
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기준선, 1주 후 및 1개월 후속 조치
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PCL-C(PTSD 체크리스트 - 민간인 버전)
기간: 기준선, 1주 후 및 1개월 후속 조치
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기준선, 1주 후 및 1개월 후속 조치
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PTCI(외상 후 인지 목록)
기간: 기준선, 1주 후, 1개월 후속 조치
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기준선, 1주 후, 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine R. Barber, PhD, MIRECC Affiliate
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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