- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00861666
Auf Vergebung basierendes Schreiben zur Vorbeugung einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF).
Vergebungsbasiertes Schreiben zur Vorbeugung einer posttraumatischen Belastungsstörung bei OEF/OIF-Veteranen
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung einer auf Vergebung basierenden Schreibintervention in einem offenen Prozess mit 20 Veteranen der Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF), die kürzlich ein kampfbedingtes Trauma erlitten haben, um:
- Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Durchführung der Intervention.
- Bewerten Sie die Akzeptanz der Intervention.
- Sammeln Sie vorläufige Ergebnisdaten zu PTBS-Symptomen, Depressionen, Angstzuständen, Wut und Vergebung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PTBS ist eine komplexe physiologische, kognitive, emotionale und Verhaltensreaktion auf ein Trauma, die Symptome wie erhöhte Erregung, emotionale Betäubung, Vermeidung von traumabezogenen Hinweisen und Wiedererleben von Aspekten des Traumas umfasst. Schätzungen zufolge entwickeln 16,6 % der OEF/OIF-Veteranen, die aus dem Einsatz zurückkehren, eine PTBS (Hoge et al., 2007), viel höher als die Gesamtprävalenzrate von 6,8 % unter Erwachsenen in den Vereinigten Staaten (Kessler et al., 2005). Obwohl wirksame Behandlungen für PTBS verfügbar sind, ist wesentlich weniger über die Verhinderung des Fortschreitens von unterschwelligen Symptomen zu einer vollständigen PTBS bekannt (Feldner, Manson & Friedman, 2007). Dies ist beunruhigend, da Studien zeigen, dass eine unterschwellige PTBS ein potenzieller Risikofaktor für die Entwicklung einer PTBS ist (z. B. Buckley, Blanchard & Hickling, 1996; Carty, O'Donnell & Creamer, 2006). Daher besteht ein Bedarf an der Entwicklung und Bewertung von kurzen präventiven Interventionen, die einfach und effektiv bei Personen mit unterschwelliger PTBS durchgeführt werden können, definiert als Erfüllung der DSM-IV-PTBS-Kriterien B und C oder B und D, aber erfolglos um alle drei zu erfüllen, und mindestens einen Monat erheblicher Beeinträchtigung (Blanchard et al., 1994).
Obwohl Behandlungen für PTSD wie Cognitive Processing Therapy (CPT) und Prolonged Exposure (PE) bei Personen mit ausgewachsener PTSD im Allgemeinen erfolgreich waren (Foa et al., 1991; Monson et al., 2006; Schnurr et al., 2007). ), wurden diese Behandlungen nicht systematisch im Rahmen der Prävention evaluiert und bei Personen mit unterschwelligen Symptomen angewendet. Darüber hinaus bestehen trotz der Wirksamkeit der verfügbaren Behandlungen für Traumasymptome mehrere identifizierte Behandlungshindernisse für Veteranenpopulationen, insbesondere für diejenigen, die in ländlichen Gebieten leben.
Diese Versorgungsbarrieren unterstreichen die Notwendigkeit kurzer, kosteneffizienter und selbstgesteuerter Interventionen, die darauf abzielen, die Abnutzung zu reduzieren, die Symptome zu lindern und PTSD in ländlichen und unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu verhindern. Eine potenziell wertvolle Intervention ist das Ausdrucksschreiben (d. h. das Aufschreiben von Gedanken und Gefühlen über ein bedeutendes Lebensereignis). Ausdrucksstarkes Schreiben ist mit großen Verbesserungen bei psychiatrischen und körperlichen Symptomen verbunden und kann an die Bedürfnisse bestimmter Gruppen angepasst werden (z. B. Frisina, Borod & Lepore, 2004; Pennebaker, 2004; Smyth, 1998). Anderen zu vergeben kann die physiologische Erregung (Lawler et al., 2003; Witvliet, Ludwig & VanderLaan, 2001), Depressionen, Angstzustände und posttraumatischen Stress (Reed & Enright, 2006) sowie Wut und Drogenkonsum (Lin et al., 2004), während Selbstvergebung mit verbesserter Lebensqualität und geringeren Stimmungsschwankungen verbunden ist (Friedman et al., 2007; Romero et al., 2006). Daher kann eine auf Vergebung basierende Schreibintervention besonders wirksam sein, um Reaktionen auf Traumata anzugehen. Obwohl frühere Studien vergebungsbasierte Schreibinterventionen untersucht haben (McCullough, Root & Cohen, 2006; Romero, 2008), hat keine den Nutzen von vergebungsbasiertem Schreiben für Patienten mit unterschwelligen PTBS-Symptomen untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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Kontakt:
- Alexandra Shepherd, B.S.
- Telefonnummer: 713-794-8821
- E-Mail: shepherd.alexandra@gmail.com
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Kontakt:
- Catherine R. Barber, Ph.D.
- Telefonnummer: 713-873-5143
- E-Mail: romeroc@bcm.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen aller Rassen/ethnischen Hintergründe im Alter zwischen 18 und 64 Jahren, gesehen in den identifizierten Umgebungen (erfahrene Teilnehmer müssen OEF/OIF sein).
- Vorliegen einer unterschwelligen PTBS gemäß Definition von Blanchard et al. (1994), bezogen auf Kampferfahrungen der letzten 2 Jahre.
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen.
- Möglichkeit zur Teilnahme an Baseline- und Follow-up-Terminen vor Ort.
- Möglichkeit zur telefonischen Kontaktaufnahme mit Lernerinnerungen.
Ausschlusskriterien:
- Primäre psychotische Störung, die nichts mit PTSD zu tun hat.
- Beeinträchtigung der kognitiven Funktion.
- Aktuelle Selbstmord- oder Mordabsicht.
- Symptome, die alle PTSD-Diagnosekriterien erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vergebungsbasiertes Schreiben
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Die Teilnehmer werden gebeten, während der ersten Sitzung Selbstauskunftsmaßnahmen durchzuführen, erhalten Schreibanweisungen und erledigen die erste Schreibaufgabe vor Ort. Die erste Schreibaufgabe konzentriert sich auf die Beschreibung einer Straftat, bei der jemand den Teilnehmer verletzt oder verärgert hat und über die der Teilnehmer immer noch verletzt und wütend ist. Elf zusätzliche Schreibaufgaben werden zu Hause bearbeitet, drei pro Woche für einen Monat. Zu den Schreibaufgaben gehören Themen wie das Beschreiben von Gedanken und Gefühlen über die Straftat, das Identifizieren möglicher Motive oder mildernder Umstände, das Identifizieren von Vorteilen der Straftat selbst, das Identifizieren von Zeiten, in denen man andere beleidigt hat, und wie man sich danach fühlte, das Identifizieren von Vorteilen, wenn man die Straftat loslässt , und einen Brief an den Täter schreiben. Die Teilnehmer geben jede schriftliche Aufgabe an das Studienpersonal zurück. Alle Teilnehmer werden vom Studienkoordinator genau verfolgt und erhalten am Tag jeder Schreibaufgabe einen Erinnerungsanruf. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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TEI-SF (Treatment Evaluation Inventory-Short Form)
Zeitfenster: Follow-up nach einem Monat
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Follow-up nach einem Monat
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CSQ-8 (Fragebogen zur Kundenzufriedenheit)
Zeitfenster: Follow-up nach einem Monat
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Follow-up nach einem Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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SCID-PTSD-Modul
Zeitfenster: Baseline und Follow-up nach einem Monat
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Baseline und Follow-up nach einem Monat
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DASS-21 (Depressionsangst- und Stressskalen)
Zeitfenster: Baseline, einwöchige Post und einmonatige Nachverfolgung
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Baseline, einwöchige Post und einmonatige Nachverfolgung
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PCL-C (PTBS-Checkliste – zivile Version)
Zeitfenster: Baseline, einwöchige Post und einmonatige Nachverfolgung
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Baseline, einwöchige Post und einmonatige Nachverfolgung
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PTCI (Posttraumatisches Kognitionsinventar)
Zeitfenster: Baseline, Post nach einer Woche, Follow-up nach einem Monat
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Baseline, Post nach einer Woche, Follow-up nach einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine R. Barber, PhD, MIRECC Affiliate
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-23892
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