Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgivelsesbaseret skrivning for at forhindre posttraumatisk stresslidelse (PTSD) i Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner

Tilgivelsesbaseret skrivning for at forhindre posttraumatisk stresslidelse hos OEF/OIF-veteraner

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en tilgivelsesbaseret skriveintervention i et åbent forsøg med 20 Operation Enduring Freedom/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteraner, som for nylig har oplevet kamprelateret traume til:

  1. Bestem muligheden for at levere interventionen.
  2. Vurder acceptabiliteten af ​​interventionen.
  3. Indsaml foreløbige udfaldsdata om PTSD-symptomer, depression, angst, vrede og tilgivelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PTSD er en kompleks fysiologisk, kognitiv, følelsesmæssig og adfærdsmæssig reaktion på traumer, der omfatter symptomer som øget ophidselse, følelsesmæssig følelsesløshed, undgåelse af traumerelaterede signaler og genoplevelse af aspekter af traumet. Estimater viser, at 16,6 % af OEF/OIF-veteraner, der vender tilbage fra udsendelse, udvikler PTSD (Hoge et al., 2007), meget højere end den samlede prævalensrate på 6,8 % blandt voksne i USA (Kessler et al., 2005). Selvom effektive behandlinger for PTSD er tilgængelige, vides der betydeligt mindre om at forhindre dets progression fra undertærskelsymptomer til fuld PTSD (Feldner, Manson, & Friedman, 2007). Dette er foruroligende, fordi undersøgelser viser, at PTSD under tærskelværdien er en potentiel risikofaktor for udvikling af PTSD (f.eks. Buckley, Blanchard & Hickling, 1996; Carty, O'Donnell, & Creamer, 2006). Der er således behov for udvikling og evaluering af korte forebyggende interventioner, der let og effektivt kan implementeres med personer, der har PTSD under tærskelværdien, defineret som opfylder enten DSM-IV PTSD kriterier B og C eller B og D, men ikke at møde alle tre, og opleve mindst én måned med betydelig værdiforringelse (Blanchard et al., 1994).

Selvom behandlinger for PTSD, såsom kognitiv bearbejdningsterapi (CPT) og forlænget eksponering (PE) generelt har været succesfulde hos personer med fuld-blæst PTSD (Foa et al., 1991; Monson et al., 2006; Schnurr et al., 2007 ), er disse behandlinger ikke blevet systematisk evalueret inden for en kontekst af forebyggelse og anvendt på personer med undertærskelsymptomer. På trods af effektiviteten af ​​tilgængelige behandlinger for traumesymptomer eksisterer der desuden adskillige identificerede barrierer for behandling for veteranpopulationer, især dem, der bor i landlige omgivelser.

Disse barrierer for pleje fremhæver behovet for korte, omkostningseffektive og selvstyrede interventioner, der sigter mod at reducere nedslidning, give symptomlindring og forebygge PTSD i landdistrikter og underbetjente befolkninger. En potentielt værdifuld intervention er udtryksfuld skrivning (dvs. at skrive tanker og følelser om en væsentlig livsbegivenhed). Ekspressiv skrivning er forbundet med store forbedringer i psykiatriske og fysiske symptomer og kan modificeres, så de passer til specifikke gruppers behov (f.eks. Frisina, Borod, & Lepore, 2004; Pennebaker, 2004; Smyth, 1998). At tilgive andre kan mindske fysiologisk ophidselse (Lawler et al., 2003; Witvliet, Ludwig, & VanderLaan, 2001), depression, angst og posttraumatisk stress (Reed & Enright, 2006) såvel som vrede og stofbrug (Lin et al., 2004), mens selvtilgivelse er forbundet med forbedret livskvalitet og nedsat humørforstyrrelse (Friedman et al., 2007; Romero et al., 2006). En tilgivelsesbaseret skriveintervention kan således være særlig effektiv til at adressere reaktioner på traumer. Selvom tidligere studier har undersøgt tilgivelsesbaserede skriveinterventioner (McCullough, Root, & Cohen, 2006; Romero, 2008), har ingen undersøgt fordelene ved tilgivelsesbaseret skrivning for patienter med PTSD-symptomer under tærskelværdien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder af enhver race/etnisk baggrund mellem 18 og 64 år, set i de identificerede indstillinger (veterandeltagere skal være OEF/OIF).
  • Tilstedeværelse af PTSD under tærskelværdien som defineret af Blanchard et al. (1994), relateret til kamp oplevet i de sidste 2 år.
  • Evne til at læse, skrive og tale engelsk.
  • Evne til at deltage i baseline- og opfølgningsaftaler på stedet.
  • Mulighed for at blive kontaktet telefonisk med studiepåmindelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Primær psykotisk lidelse, der ikke er relateret til PTSD.
  • Nedsat kognitiv funktion.
  • Aktuelle selvmords- eller drabshensigter.
  • Symptomer, der opfylder de fulde PTSD-diagnostiske kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilgivelse baseret skrivning

Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger under den indledende session, vil få skriveinstruktioner og vil udføre den første skriveopgave på stedet. Den første skriveopgave vil fokusere på at beskrive en lovovertrædelse, hvor nogen har såret eller vred deltageren, og som deltageren stadig er såret og vred over.

Elleve yderligere skriveopgaver vil blive udført derhjemme, tre om ugen i en måned. Skriveopgaver vil omfatte emner som at beskrive tanker og følelser omkring lovovertrædelsen, identificere mulige motiver eller formildende omstændigheder, identificere fordelene ved selve lovovertrædelsen, identificere tidspunkter, hvor man har fornærmet andre, og hvordan man havde det bagefter, identificere fordelene ved at give slip på lovovertrædelsen. og skrive et brev til gerningsmanden.

Deltagerne returnerer hver skriftlig opgave til undersøgelsens personale. Alle deltagere vil blive fulgt tæt af studiekoordinatoren og modtage et påmindelsestelefonopkald på dagen for hver skriveopgave.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TEI-SF (Treatment Evaluation Inventory-Short Form)
Tidsramme: En måneds opfølgning
En måneds opfølgning
CSQ-8 (Client Satisfaction Questionnaire)
Tidsramme: En måneds opfølgning
En måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SCID-PTSD modul
Tidsramme: Baseline og en måneds opfølgning
Baseline og en måneds opfølgning
DASS-21 (Depression angst og stress skalaer)
Tidsramme: Baseline, en uges post og en måneds opfølgning
Baseline, en uges post og en måneds opfølgning
PCL-C (PTSD-tjekliste – civil version)
Tidsramme: Baseline, en uges post og en måneds opfølgning
Baseline, en uges post og en måneds opfølgning
PTCI (Posttraumatic Cognitions Inventory)
Tidsramme: Baseline, en uges post, en måneds opfølgning
Baseline, en uges post, en måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine R. Barber, PhD, MIRECC Affiliate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2009

Først opslået (Skøn)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Tilgivelsesbaseret skrivning

3
Abonner