- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00861666
Scrittura basata sul perdono per prevenire il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) nell'operazione Enduring Freedom/Operazione Iraqi Freedom (OEF/OIF) Veterani
Scrittura basata sul perdono per prevenire il disturbo da stress post-traumatico nei veterani OEF/OIF
Lo scopo di questo studio è valutare un intervento di scrittura basato sul perdono in un processo aperto con 20 veterani dell'Operazione Enduring Freedom/Operazione Iraqi Freedom (OEF/OIF) che hanno recentemente subito un trauma correlato al combattimento per:
- Determinare la fattibilità della realizzazione dell'intervento.
- Valutare l'accettabilità dell'intervento.
- Raccogli dati sugli esiti preliminari sui sintomi di disturbo da stress post-traumatico, depressione, ansia, rabbia e perdono.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo da stress post-traumatico è una complessa reazione fisiologica, cognitiva, emotiva e comportamentale al trauma che comprende sintomi come aumento dell'eccitazione, intorpidimento emotivo, evitamento di segnali correlati al trauma e rivivere aspetti del trauma. Le stime indicano che il 16,6% dei veterani OEF/OIF di ritorno dal dispiegamento sviluppa PTSD (Hoge et al., 2007), molto più alto del tasso di prevalenza complessivo del 6,8% tra gli adulti negli Stati Uniti (Kessler et al., 2005). Sebbene siano disponibili trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico da stress, si sa molto meno sulla prevenzione della sua progressione dai sintomi al di sotto della soglia al disturbo da stress post-traumatico completo (Feldner, Manson e Friedman, 2007). Ciò è sconcertante perché gli studi dimostrano che il disturbo da stress post-traumatico al di sotto della soglia è un potenziale fattore di rischio per lo sviluppo del disturbo da stress post-traumatico (ad esempio, Buckley, Blanchard e Hickling, 1996; Carty, O'Donnell e Creamer, 2006). Pertanto, vi è la necessità di sviluppare e valutare brevi interventi preventivi che possano essere implementati facilmente ed efficacemente con individui che hanno un disturbo da stress post-traumatico al di sotto della soglia, definito come rispondente ai criteri B e C o B e D del DSM-IV per il disturbo da stress post-traumatico soddisfarle tutte e tre e sperimentare almeno un mese di compromissione significativa (Blanchard et al., 1994).
Sebbene i trattamenti per il disturbo da stress post-traumatico come la terapia di elaborazione cognitiva (CPT) e l'esposizione prolungata (PE) abbiano generalmente avuto successo con individui con disturbo da stress post-traumatico conclamato (Foa et al., 1991; Monson et al., 2006; Schnurr et al., 2007 ), questi trattamenti non sono stati sistematicamente valutati in un contesto di prevenzione e applicati a soggetti con sintomi al di sotto della soglia. Inoltre, nonostante l'efficacia dei trattamenti disponibili per i sintomi del trauma, esistono diverse barriere identificate al trattamento per le popolazioni di veterani, in particolare quelle che vivono in ambienti rurali.
Queste barriere alla cura evidenziano la necessità di interventi brevi, convenienti e autogestiti volti a ridurre l'attrito, fornire sollievo dai sintomi e prevenire il disturbo da stress post-traumatico nelle popolazioni rurali e svantaggiate. Un intervento potenzialmente prezioso è la scrittura espressiva (cioè scrivere pensieri e sentimenti su un evento significativo della vita). La scrittura espressiva è associata a grandi miglioramenti nei sintomi psichiatrici e fisici e può essere modificata per soddisfare le esigenze di gruppi specifici (ad esempio, Frisina, Borod e Lepore, 2004; Pennebaker, 2004; Smyth, 1998). Perdonare gli altri può ridurre l'eccitazione fisiologica (Lawler et al., 2003; Witvliet, Ludwig, & VanderLaan, 2001), la depressione, l'ansia e lo stress post-traumatico (Reed & Enright, 2006), così come la rabbia e l'uso di sostanze (Lin et al., 2004), mentre l'auto-perdono è associato a una migliore qualità della vita e a una diminuzione dei disturbi dell'umore (Friedman et al., 2007; Romero et al., 2006). Pertanto, un intervento di scrittura basato sul perdono può essere particolarmente efficace per affrontare le risposte al trauma. Sebbene studi precedenti abbiano esaminato gli interventi di scrittura basati sul perdono (McCullough, Root e Cohen, 2006; Romero, 2008), nessuno ha esaminato i benefici della scrittura basata sul perdono per i pazienti con sintomi di PTSD al di sotto della soglia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Reclutamento
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
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Contatto:
- Alexandra Shepherd, B.S.
- Numero di telefono: 713-794-8821
- Email: shepherd.alexandra@gmail.com
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Contatto:
- Catherine R. Barber, Ph.D.
- Numero di telefono: 713-873-5143
- Email: romeroc@bcm.tmc.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di tutte le origini razziali/etniche di età compresa tra 18 e 64 anni, visti nelle strutture identificate (i partecipanti veterani devono essere OEF/OIF).
- Presenza di PTSD al di sotto della soglia come definito da Blanchard et al. (1994), relativo al combattimento vissuto negli ultimi 2 anni.
- Capacità di leggere, scrivere e parlare inglese.
- Capacità di partecipare agli appuntamenti di riferimento e di follow-up in loco.
- Possibilità di essere contattato telefonicamente con promemoria di studio.
Criteri di esclusione:
- Disturbo psicotico primario non correlato a PTSD.
- Funzionamento cognitivo compromesso.
- Attuale intento suicida o omicida.
- Sintomi che soddisfano tutti i criteri diagnostici di PTSD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Scrittura basata sul perdono
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare le misure di autovalutazione durante la sessione iniziale, verranno fornite istruzioni di scrittura e completeranno il primo compito di scrittura in loco. Il primo compito di scrittura si concentrerà sulla descrizione di un reato in cui qualcuno ha ferito o fatto arrabbiare il partecipante e per il quale il partecipante è ancora ferito e arrabbiato. Undici ulteriori compiti di scrittura saranno completati a casa, tre a settimana per un mese. Gli incarichi di scrittura includeranno argomenti come descrivere pensieri e sentimenti sull'offesa, identificare possibili motivazioni o circostanze attenuanti, identificare i benefici dell'offesa stessa, identificare i momenti in cui si sono offesi gli altri e come ci si è sentiti in seguito, identificare i vantaggi di lasciar andare l'offesa , e scrivendo una lettera all'autore del reato. I partecipanti restituiranno ogni compito scritto al personale dello studio. Tutti i partecipanti saranno seguiti da vicino dal coordinatore dello studio e riceveranno una telefonata di promemoria il giorno di ogni compito di scrittura. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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TEI-SF (Inventario di valutazione del trattamento - Modulo breve)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
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Follow-up di un mese
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CSQ-8 (Questionario sulla soddisfazione del cliente)
Lasso di tempo: Follow-up di un mese
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Follow-up di un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modulo SCID-PTSD
Lasso di tempo: Basale e follow-up a un mese
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Basale e follow-up a un mese
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DASS-21 (scale di ansia da depressione e stress)
Lasso di tempo: Baseline, post di una settimana e follow-up di un mese
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Baseline, post di una settimana e follow-up di un mese
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PCL-C (lista di controllo PTSD - versione civile)
Lasso di tempo: Baseline, post di una settimana e follow-up di un mese
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Baseline, post di una settimana e follow-up di un mese
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PTCI (Inventario cognitivo post-traumatico)
Lasso di tempo: Baseline, post di una settimana, follow-up di un mese
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Baseline, post di una settimana, follow-up di un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine R. Barber, PhD, MIRECC Affiliate
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-23892
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