- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00861666
Megbocsátáson alapuló írás a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) megelőzésére az Enduring Freedom hadműveletben/Operation Iraqi Freedom (OEF/OIF) veteránok
Megbocsátáson alapuló írás a poszttraumás stressz-zavar megelőzésére az OEF/OIF veteránoknál
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a megbocsátáson alapuló írásbeli beavatkozást 20 olyan veterán részvételével, akik a közelmúltban harci traumán estek át:
- Határozza meg a beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságát.
- Értékelje a beavatkozás elfogadhatóságát.
- Gyűjtsön előzetes adatokat a PTSD tüneteiről, a depresszióról, a szorongásról, a haragról és a megbocsátásról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PTSD egy összetett fiziológiai, kognitív, érzelmi és viselkedési reakció a traumára, amely olyan tüneteket foglal magában, mint a fokozott izgalom, érzelmi zsibbadás, a traumával kapcsolatos jelzések elkerülése és a trauma aspektusainak újraélése. A becslések azt mutatják, hogy a bevetésről visszatérő OEF/OIF veteránok 16,6%-ánál alakul ki PTSD (Hoge és mtsai, 2007), ami sokkal magasabb, mint az Egyesült Államokban a felnőttek körében mért 6,8%-os általános prevalencia arány (Kessler és mtsai, 2005). Bár a PTSD-re hatékony kezelések állnak rendelkezésre, lényegesen kevesebbet tudunk arról, hogy megakadályozzuk a küszöb alatti tünetektől a teljes PTSD-ig való progresszióját (Feldner, Manson és Friedman, 2007). Ez nyugtalanító, mert a tanulmányok azt mutatják, hogy a küszöb alatti PTSD potenciális kockázati tényező a PTSD kialakulásában (pl. Buckley, Blanchard és Hickling, 1996; Carty, O'Donnell és Creamer, 2006). Ezért szükség van olyan rövid megelőző beavatkozások kidolgozására és értékelésére, amelyek könnyen és hatékonyan végrehajthatók olyan egyéneknél, akiknek küszöb alatti PTSD-je van, és definíció szerint megfelel a DSM-IV PTSD B és C kritériumainak, vagy B és D kritériumainak, de nem. mindháromnak megfelelni, és legalább egy hónapig jelentős károsodást tapasztalnak (Blanchard et al., 1994).
Bár a PTSD-kezelések, például a kognitív feldolgozási terápia (CPT) és az elhúzódó expozíció (PE) általában sikeresek voltak a teljes PTSD-ben szenvedő betegeknél (Foa és mtsai, 1991; Monson és mtsai, 2006; Schnurr és mtsai, 2007). ), ezeket a kezeléseket nem értékelték szisztematikusan a megelőzés összefüggésében, és nem alkalmazták a küszöb alatti tünetekkel rendelkező egyénekre. Ezen túlmenően, a traumatünetekre rendelkezésre álló kezelések hatékonysága ellenére, számos azonosított akadály áll a kezelés előtt a veterán populációk, különösen a vidéki környezetben élők számára.
Ezek az ellátási akadályok rávilágítanak a rövid, költséghatékony és önállóan kezelt beavatkozások szükségességére, amelyek célja a lemorzsolódás csökkentése, a tünetek enyhítése és a PTSD megelőzése a vidéki és az alullátott lakosság körében. Az egyik potenciálisan értékes beavatkozás az expresszív írás (azaz gondolatok és érzések írása egy jelentős életeseményről). A kifejező írás a pszichiátriai és fizikai tünetek jelentős javulásával jár, és módosítható, hogy megfeleljen a meghatározott csoportok igényeinek (pl. Frisina, Borod és Lepore, 2004; Pennebaker, 2004; Smyth, 1998). A másoknak való megbocsátás csökkentheti a fiziológiai izgatottságot (Lawler és mtsai, 2003; Witvliet, Ludwig és VanderLaan, 2001), a depressziót, a szorongást és a poszttraumás stresszt (Reed és Enright, 2006), valamint a dühöt és a szerhasználatot (Lin). et al., 2004), míg az önmegbocsátás az életminőség javulásával és a hangulatzavarok csökkenésével jár (Friedman és mtsai, 2007; Romero et al., 2006). Így a megbocsátáson alapuló írásbeli beavatkozás különösen hatékony lehet a traumára adott válaszok kezelésében. Bár a korábbi tanulmányok a megbocsátáson alapuló írásbeli beavatkozásokat vizsgálták (McCullough, Root és Cohen, 2006; Romero, 2008), egyik sem vizsgálta a megbocsátáson alapuló írás előnyeit a küszöb alatti PTSD-tünetekkel rendelkező betegek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine R. Barber, PhD
- Telefonszám: 713-873-5134
- E-mail: romeroc@bcm.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexandra Shepherd, B.S.
- Telefonszám: 713-794-8821
- E-mail: shepherd.alexandra@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra Shepherd, B.S.
- Telefonszám: 713-794-8821
- E-mail: shepherd.alexandra@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine R. Barber, Ph.D.
- Telefonszám: 713-873-5143
- E-mail: romeroc@bcm.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők bármilyen faji/etnikai hátterű 18 és 64 év közöttiek, az azonosított körülmények között (a veterán résztvevőknek OEF/OIF-nek kell lenniük).
- A küszöb alatti PTSD jelenléte Blanchard et al. (1994), az elmúlt 2 évben tapasztalt harcokkal kapcsolatos.
- Írni, olvasni és angolul beszélni.
- Képes részt venni a helyszíni alap- és utótalálkozókon.
- Lehetőség a telefonos kapcsolatfelvételre tanulmányi emlékeztetőkkel.
Kizárási kritériumok:
- A PTSD-vel nem összefüggő elsődleges pszichotikus rendellenesség.
- Károsodott kognitív működés.
- Jelenlegi öngyilkossági vagy gyilkossági szándék.
- A tünetek megfelelnek a teljes PTSD diagnosztikai kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Megbocsátás alapú írás
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a kezdeti ülés során végezzenek önbevallást, írási utasításokat kapnak, és az első írási feladatot a helyszínen végzik el. Az első írási feladat egy olyan bűncselekmény leírására összpontosít, amelyben valaki megbántotta vagy feldühítette a résztvevőt, és amely miatt a résztvevő még mindig sértett és dühös. Tizenegy további írási feladatot végeznek el otthon, egy hónapon keresztül heti hármat. Az írási feladatok olyan témákat tartalmaznak majd, mint a sértéssel kapcsolatos gondolatok és érzések leírása, a lehetséges indítékok vagy enyhítő körülmények azonosítása, magának a bűncselekménynek az előnyeinek azonosítása, az olyan időpontok azonosítása, amikor valaki megbántott másokat, és hogyan érezte magát utána, a sértés elengedésének előnyei. , és levelet írni az elkövetőnek. A résztvevők minden írásbeli feladatot visszaküldenek a tanulmányozó személyzetnek. A vizsgálati koordinátor minden résztvevőt szorosan nyomon követ, és minden írási feladat napján emlékeztető telefonhívást kap. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
TEI-SF (kezelésértékelési leltár – rövid űrlap)
Időkeret: Egy hónapos utánkövetés
|
Egy hónapos utánkövetés
|
CSQ-8 (ügyfél-elégedettségi kérdőív)
Időkeret: Egy hónapos utánkövetés
|
Egy hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
SCID-PTSD modul
Időkeret: Alapállapot és egy hónapos nyomon követés
|
Alapállapot és egy hónapos nyomon követés
|
DASS-21 (depressziós szorongás és stressz skálák)
Időkeret: Kiindulási állapot, egyhetes bejegyzés és egy hónapos nyomon követés
|
Kiindulási állapot, egyhetes bejegyzés és egy hónapos nyomon követés
|
PCL-C (PTSD ellenőrzőlista – polgári verzió)
Időkeret: Kiindulási állapot, egyhetes bejegyzés és egy hónapos nyomon követés
|
Kiindulási állapot, egyhetes bejegyzés és egy hónapos nyomon követés
|
PTCI (Posttraumatic Cognitions Inventory)
Időkeret: Kiindulási állapot, egyhetes bejegyzés, egy hónapos nyomon követés
|
Kiindulási állapot, egyhetes bejegyzés, egy hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine R. Barber, PhD, MIRECC Affiliate
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-23892
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Megbocsátás alapú írás
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok