- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00866099
일차의료에서의 치매 조기인식 및 대응 (EVIDEM-ED)
치매에 대한 증거 기반 개입 EVIDEM-ED: 1차 진료에서의 조기 인식 및 대응
연구 개요
상세 설명
치매는 일차 진료에 많은 어려움을 안겨줍니다. 치매 환자와 가족 관리 네트워크를 통해 지원 서비스에 참여하고 미래를 계획할 수 있으므로 조기 진단이 중요합니다. 이러한 조치는 치매 환자와 가까운 지지자가 경험할 수 있는 심각한 심리적 고통을 완화하고 기능과 사기를 향상시킬 수 있는 의료 및 심리 사회적 지원의 가용성에 대한 지식을 제공할 수 있습니다.
치매의 식별 및 진단을 개선하기 위한 주요 노력은 논리적으로 일차 진료를 목표로 해야 합니다. 이는 대부분의 개인과 간병인이 '건강이 좋지 않은' 경험에 직면했을 때 첫 번째 접촉 지점이기 때문입니다. 그러나 치매가 여전히 과소 발견되고 일반 진료에서 차선책으로 관리된다는 증거가 있습니다. 따라서 임상 실습을 향상시키고 치매 증후군을 인식하고 대응하는 실무자의 기술을 향상시킬 수 있는 교육적 개입은 치매 환자와 그 가족, 잠재적으로 건강 및 사회 서비스에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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London, England, 영국, NW3 2PF
- 모병
- Department of Primary Care and Population Health
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연락하다:
- Jane Wilcock, MA(hons) MSc
- 전화번호: 38370 +44(0)20 7830 2239
- 이메일: j.wilcock@pcps.ucl.ac.uk
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연락하다:
- Priya Jain, MSc
- 전화번호: 38370 +44(0)20 7830 2239
- 이메일: p.jain@pcps.ucl.ac.uk
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부수사관:
- Jane Wilcock, MA (hons) MSc
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수석 연구원:
- Steve Iliffe, BSc, MB BS, FRCGP
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Greater London
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London, Greater London, 영국, NW3 2PF
- 초대로 등록
- University College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치매 증후군을 암시하는 기억력 또는 기타 인지 장애가 있는 환자
- 모든 유형의 치매로 정식 진단을 받은 사람.
제외 기준:
- 이미 동시 연구에 참여하고 있는 환자 및 간병인
- 주요 전문가가 치매 환자 또는 보호자에게 접근하는 것이 부적절하다고 생각하는 경우(예: 치매가 매우 심각하거나 이러한 접근이 고통을 증가시킬 수 있음)
- 핵심 전문가가 치매 환자 또는 간병인에게 연락해서는 안 되는 다른 중요한 이유가 있을 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: "노멀 케어"
무작위로 할당된 1차 의료 관행에는 NICE/SCIE 치매 지침(2006)의 요약이 제공되고 연구 종료 시 워크샵 교육 및 소프트웨어가 제공됩니다.
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실험적: 훈련
개입 부문에 무작위로 할당된 진료는 3개월 동안 치매에 대한 맞춤형 학습 활동에 참여하도록 요청받게 되며 상담 중 및 상담 후에 백그라운드에서 실행할 수 있는 전자 교육 매뉴얼(Microsoft 패키지 기반)이 제공됩니다. 치매 증후군이 있거나 의심되는 사람들과 대면 개별 워크숍 세션을 진행합니다.
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3개월 동안 치매에 대한 맞춤형 학습 활동을 제공하고 치매 증후군이 있거나 의심되는 사람들과의 상담 중 및 상담 후에 백그라운드에서 실행할 수 있는 전자 교육 매뉴얼(Microsoft 패키지 기반)을 제공받게 됩니다. 개별 워크샵 세션에 직면하십시오. 교육 프로그램의 조정은 3단계 프로세스로 수행됩니다. 1) 표준 체크리스트를 사용하여 교육적 요구 분석을 수행하여 실무에서 문제가 있다고 인식하는 치매 관리 측면을 식별합니다. 2) 그런 다음 단점을 해결하기 위해 교육 처방이 작성됩니다. 3) 그런 다음 최상의 학습 형태가 식별됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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매년 2건의 치매 검토를 받는 치매 환자의 비율이 20%에서 50%로 증가
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간병인 및/또는 치매 환자의 삶의 질, 충족 및 미충족 요구
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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기록 공개 결정 및 결과에 대한 개입 권장 사항과 문서화된 일치
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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우울증 선별 검사와 문서화된 일치
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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사회 서비스에 대한 소개와 문서화된 일치
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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치매 환자와 보호자에게 관련 지역 자원 봉사 단체에 대한 정보를 제공하는 일치 문서
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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법적 정보 제공과 문서화된 일치
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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콜린에스테라제 억제제 약물의 공동 관리와 문서화된 일치
기간: 12개월 후속 조치
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12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jane Wilcock, MA(hons) MSc, University College, London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wilcock J, Iliffe S, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Lefford F, Rapp D. Tailored educational intervention for primary care to improve the management of dementia: the EVIDEM-ED cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 20;14:397. doi: 10.1186/1745-6215-14-397.
- Iliffe S, Wilcock J, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Koch T, Lefford F. Evidence-based interventions in dementia: A pragmatic cluster-randomised trial of an educational intervention to promote earlier recognition and response to dementia in primary care (EVIDEM-ED). Trials. 2010 Feb 10;11:13. doi: 10.1186/1745-6215-11-13.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
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