- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00866099
Demens tidlig anerkendelse og respons i primærplejen (EVIDEM-ED)
Evidensbaserede interventioner i demens EVIDEM-ED: Early Recognition and Response in Primary Care
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Demens giver mange udfordringer for den primære sundhedspleje. Tidlig diagnose er vigtig, da dette giver dem med demens og deres familieplejenetværk mulighed for at engagere sig i støttetjenester og planlægge fremtiden. Disse handlinger kan lindre den betydelige psykiske lidelse, som mennesker med demens og nære støttespillere kan opleve, og give viden om tilgængeligheden af medicinsk og psykosocial støtte, der kan forbedre funktion og moral.
Hovedbestræbelserne på at forbedre identifikation og diagnosticering af demens bør logisk målrettes mod den primære sundhedspleje, da dette er det første kontaktpunkt for de fleste individer og deres plejere, når de står over for oplevelser med "dårligt helbred". Der er dog tegn på, at demens forbliver underopdaget og behandlet suboptimalt i almen praksis. En pædagogisk intervention, der kunne styrke den kliniske praksis, forbedre praktiserende lægers færdigheder i genkendelse af og reaktion på demenssyndromer, kunne derfor være gavnlig for mennesker med demens og deres familier og potentielt for sundheds- og socialtjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
London, England, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
- Rekruttering
- Department of Primary Care and Population Health
-
Kontakt:
- Jane Wilcock, MA(hons) MSc
- Telefonnummer: 38370 +44(0)20 7830 2239
- E-mail: j.wilcock@pcps.ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Priya Jain, MSc
- Telefonnummer: 38370 +44(0)20 7830 2239
- E-mail: p.jain@pcps.ucl.ac.uk
-
Underforsker:
- Jane Wilcock, MA (hons) MSc
-
Ledende efterforsker:
- Steve Iliffe, BSc, MB BS, FRCGP
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, NW3 2PF
- Tilmelding efter invitation
- University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hukommelse eller andre kognitive svækkelser, der tyder på demenssyndrom
- dem med en formel diagnose af demens, af enhver type.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter og plejere, der allerede er involveret i samtidig forskning
- Hvis nøglepersonen føler, at en henvendelse til den demensramte eller dennes pårørende ville være uhensigtsmæssig, er demensen for eksempel meget alvorlig, eller at en henvendelse kan øge angsten.
- og enhver anden vigtig grund, som nøglepersonen måtte have til, hvorfor personen med demens eller dennes pårørende ikke skal kontaktes.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: "Normal pleje"
Primærplejepraksis, der tilfældigt tildeles, vil blive givet et resumé af NICE/SCIE-retningslinjerne for demens (2006) og tilbydes workshoptræning og software ved afslutningen af undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelse
Praksis, der tilfældigt tildeles interventionsarmen, vil blive bedt om at deltage i skræddersyede læringsaktiviteter om demens over en tremåneders periode og vil få en elektronisk træningsmanual (baseret på Microsoft-pakker), som de kan køre i baggrunden under og efter konsultationer med personer med kendt eller mistænkt demenssyndrom og ansigt-til-ansigt individualiserede workshops.
|
Skræddersyede læringsaktiviteter om demens, over en tre-måneders periode og vil få en elektronisk træningsmanual (baseret på Microsoft-pakker), som de kan køre i baggrunden under og efter konsultationer med personer med kendt eller mistænkt demenssyndrom og face-to- står over for individualiserede workshopsessioner. Tilpasning af uddannelsesprogrammet udføres i en tre-trins proces: 1) en pædagogisk behovsanalyse udføres ved hjælp af en standardtjekliste til at identificere aspekter af demensplejen, som praksis opfatter som problematiske for dem; 2) en recept til uddannelse udskrives derefter for at afhjælpe mangler; 3) de bedste former for læring identificeres derefter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En stigning i andelen af patienter med demens, der modtager to demensundersøgelser om året, fra 20 % til 50 %
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet, opfyldt og udækket behov hos plejere og/eller personer med demens
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
dokumenteret overensstemmelse med interventionsanbefalinger om registrering af afsløringsbeslutninger og konsekvenser
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
dokumenteret overensstemmelse med screening for depression
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
dokumenteret overensstemmelse med henvisning til socialtilsynet
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
dokumenteret overensstemmelse med at informere personer med demens og deres pårørende om relevante lokale frivillige organisationer
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
dokumenteret overensstemmelse med afgivelse af juridiske oplysninger
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
|
dokumenteret overensstemmelse med fælles håndtering af kolinesterasehæmmermedicin
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Wilcock, MA(hons) MSc, University College, London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wilcock J, Iliffe S, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Lefford F, Rapp D. Tailored educational intervention for primary care to improve the management of dementia: the EVIDEM-ED cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 20;14:397. doi: 10.1186/1745-6215-14-397.
- Iliffe S, Wilcock J, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Koch T, Lefford F. Evidence-based interventions in dementia: A pragmatic cluster-randomised trial of an educational intervention to promote earlier recognition and response to dementia in primary care (EVIDEM-ED). Trials. 2010 Feb 10;11:13. doi: 10.1186/1745-6215-11-13.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS No: 49287
- Award Code: GZFP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .