- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00866099
Demenza Riconoscimento precoce e risposta nelle cure primarie (EVIDEM-ED)
Interventi basati sull'evidenza nella demenza EVIDEM-ED: riconoscimento precoce e risposta nelle cure primarie
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La demenza presenta molte sfide per le cure primarie. La diagnosi precoce è importante in quanto consente alle persone affette da demenza e alle loro reti di assistenza familiare di impegnarsi con i servizi di supporto e pianificare il futuro. Queste azioni possono alleviare il significativo disagio psicologico che le persone con demenza e i loro stretti sostenitori possono sperimentare e fornire informazioni sulla disponibilità di supporto medico e psicosociale che può migliorare il funzionamento e il morale
Gli sforzi principali per migliorare l'identificazione e la diagnosi della demenza dovrebbero logicamente essere mirati all'assistenza primaria in quanto questo è il primo punto di contatto per la maggior parte delle persone e dei loro assistenti quando si trovano di fronte a esperienze di "cattiva salute". Vi sono, tuttavia, prove che la demenza rimane sottostimata e gestita in modo subottimale nella pratica generale. Un intervento educativo che potrebbe migliorare la pratica clinica, migliorando le capacità degli operatori nel riconoscimento e nella risposta alle sindromi demenziali, potrebbe quindi essere vantaggioso per le persone con demenza e le loro famiglie, e potenzialmente per i servizi sanitari e sociali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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England
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London, England, Regno Unito, NW3 2PF
- Reclutamento
- Department of Primary Care and Population Health
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Contatto:
- Jane Wilcock, MA(hons) MSc
- Numero di telefono: 38370 +44(0)20 7830 2239
- Email: j.wilcock@pcps.ucl.ac.uk
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Contatto:
- Priya Jain, MSc
- Numero di telefono: 38370 +44(0)20 7830 2239
- Email: p.jain@pcps.ucl.ac.uk
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Sub-investigatore:
- Jane Wilcock, MA (hons) MSc
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Investigatore principale:
- Steve Iliffe, BSc, MB BS, FRCGP
-
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito, NW3 2PF
- Iscrizione su invito
- University College London
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con memoria o altri disturbi cognitivi suggestivi di sindrome da demenza
- quelli con una diagnosi formale di demenza, di qualsiasi tipo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti e caregiver che sono già coinvolti in ricerche parallele
- Se il professionista chiave ritiene che un approccio alla persona con demenza o al suo caregiver sarebbe inappropriato, ad esempio la demenza è molto grave o che un approccio può aumentare il disagio
- e qualsiasi altro motivo importante che il professionista chiave potrebbe avere per cui la persona con demenza o il suo accompagnatore non dovrebbero essere contattati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: "Cura normale"
Le pratiche di assistenza primaria assegnate in modo casuale riceveranno un riepilogo delle linee guida sulla demenza NICE/SCIE (2006) e al termine dello studio verranno offerti corsi di formazione e software.
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Sperimentale: Formazione
Alle pratiche assegnate in modo casuale al braccio di intervento verrà chiesto di partecipare ad attività di apprendimento su misura sulla demenza, per un periodo di tre mesi e verrà fornito un manuale di formazione elettronico (basato su pacchetti Microsoft) che potranno eseguire in background durante e dopo le consultazioni con persone con sindrome di demenza nota o sospetta e sessioni di workshop individualizzate faccia a faccia.
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Attività di apprendimento su misura sulla demenza, per un periodo di tre mesi e verrà fornito un manuale di formazione elettronico (basato su pacchetti Microsoft) che potranno eseguire in background durante e dopo le consultazioni con persone con sindrome di demenza nota o sospetta e faccia a faccia affrontare sessioni di workshop individualizzate. La personalizzazione del programma educativo viene effettuata in un processo in tre fasi: 1) viene effettuata un'analisi dei bisogni educativi utilizzando una lista di controllo standard per identificare gli aspetti della cura della demenza che la pratica percepisce come problematici per loro; 2) viene quindi scritta una prescrizione per l'istruzione per affrontare le carenze; 3) si individuano poi le migliori forme di apprendimento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Un aumento della percentuale di pazienti con demenza che ricevono due revisioni di demenza all'anno, dal 20% al 50%
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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qualità della vita, bisogni soddisfatti e non soddisfatti nei caregiver e/o nelle persone con demenza
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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concordanza documentata con le raccomandazioni di intervento sulla registrazione delle decisioni di divulgazione e delle conseguenze
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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concordanza documentata con lo screening per la depressione
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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concordanza documentata con l'invio ai servizi sociali
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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concordanza documentata con l'informazione delle persone con demenza e dei loro accompagnatori sulle organizzazioni locali di volontariato rilevanti
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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concordanza documentata con la fornitura di informazioni legali
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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concordanza documentata con la gestione condivisa del farmaco inibitore della colinesterasi
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
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follow-up di dodici mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Wilcock, MA(hons) MSc, University College, London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wilcock J, Iliffe S, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Lefford F, Rapp D. Tailored educational intervention for primary care to improve the management of dementia: the EVIDEM-ED cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 20;14:397. doi: 10.1186/1745-6215-14-397.
- Iliffe S, Wilcock J, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Koch T, Lefford F. Evidence-based interventions in dementia: A pragmatic cluster-randomised trial of an educational intervention to promote earlier recognition and response to dementia in primary care (EVIDEM-ED). Trials. 2010 Feb 10;11:13. doi: 10.1186/1745-6215-11-13.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS No: 49287
- Award Code: GZFP
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