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Demenza Riconoscimento precoce e risposta nelle cure primarie (EVIDEM-ED)

16 aprile 2010 aggiornato da: University College, London

Interventi basati sull'evidenza nella demenza EVIDEM-ED: riconoscimento precoce e risposta nelle cure primarie

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un intervento educativo per la demenza nelle cure primarie, combinando diagnosi tempestiva, supporto psicosociale durante il periodo della diagnosi e gestione concordante con le linee guida.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La demenza presenta molte sfide per le cure primarie. La diagnosi precoce è importante in quanto consente alle persone affette da demenza e alle loro reti di assistenza familiare di impegnarsi con i servizi di supporto e pianificare il futuro. Queste azioni possono alleviare il significativo disagio psicologico che le persone con demenza e i loro stretti sostenitori possono sperimentare e fornire informazioni sulla disponibilità di supporto medico e psicosociale che può migliorare il funzionamento e il morale

Gli sforzi principali per migliorare l'identificazione e la diagnosi della demenza dovrebbero logicamente essere mirati all'assistenza primaria in quanto questo è il primo punto di contatto per la maggior parte delle persone e dei loro assistenti quando si trovano di fronte a esperienze di "cattiva salute". Vi sono, tuttavia, prove che la demenza rimane sottostimata e gestita in modo subottimale nella pratica generale. Un intervento educativo che potrebbe migliorare la pratica clinica, migliorando le capacità degli operatori nel riconoscimento e nella risposta alle sindromi demenziali, potrebbe quindi essere vantaggioso per le persone con demenza e le loro famiglie, e potenzialmente per i servizi sanitari e sociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, NW3 2PF
        • Reclutamento
        • Department of Primary Care and Population Health
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jane Wilcock, MA (hons) MSc
        • Investigatore principale:
          • Steve Iliffe, BSc, MB BS, FRCGP
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, NW3 2PF
        • Iscrizione su invito
        • University College London

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con memoria o altri disturbi cognitivi suggestivi di sindrome da demenza
  • quelli con una diagnosi formale di demenza, di qualsiasi tipo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e caregiver che sono già coinvolti in ricerche parallele
  • Se il professionista chiave ritiene che un approccio alla persona con demenza o al suo caregiver sarebbe inappropriato, ad esempio la demenza è molto grave o che un approccio può aumentare il disagio
  • e qualsiasi altro motivo importante che il professionista chiave potrebbe avere per cui la persona con demenza o il suo accompagnatore non dovrebbero essere contattati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: "Cura normale"
Le pratiche di assistenza primaria assegnate in modo casuale riceveranno un riepilogo delle linee guida sulla demenza NICE/SCIE (2006) e al termine dello studio verranno offerti corsi di formazione e software.
Sperimentale: Formazione
Alle pratiche assegnate in modo casuale al braccio di intervento verrà chiesto di partecipare ad attività di apprendimento su misura sulla demenza, per un periodo di tre mesi e verrà fornito un manuale di formazione elettronico (basato su pacchetti Microsoft) che potranno eseguire in background durante e dopo le consultazioni con persone con sindrome di demenza nota o sospetta e sessioni di workshop individualizzate faccia a faccia.
Altro: Educativo Formazione sulla demenza

Attività di apprendimento su misura sulla demenza, per un periodo di tre mesi e verrà fornito un manuale di formazione elettronico (basato su pacchetti Microsoft) che potranno eseguire in background durante e dopo le consultazioni con persone con sindrome di demenza nota o sospetta e faccia a faccia affrontare sessioni di workshop individualizzate.

La personalizzazione del programma educativo viene effettuata in un processo in tre fasi: 1) viene effettuata un'analisi dei bisogni educativi utilizzando una lista di controllo standard per identificare gli aspetti della cura della demenza che la pratica percepisce come problematici per loro; 2) viene quindi scritta una prescrizione per l'istruzione per affrontare le carenze; 3) si individuano poi le migliori forme di apprendimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Un aumento della percentuale di pazienti con demenza che ricevono due revisioni di demenza all'anno, dal 20% al 50%
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
qualità della vita, bisogni soddisfatti e non soddisfatti nei caregiver e/o nelle persone con demenza
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi
concordanza documentata con le raccomandazioni di intervento sulla registrazione delle decisioni di divulgazione e delle conseguenze
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi
concordanza documentata con lo screening per la depressione
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi
concordanza documentata con l'invio ai servizi sociali
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi
concordanza documentata con l'informazione delle persone con demenza e dei loro accompagnatori sulle organizzazioni locali di volontariato rilevanti
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi
concordanza documentata con la fornitura di informazioni legali
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi
concordanza documentata con la gestione condivisa del farmaco inibitore della colinesterasi
Lasso di tempo: follow-up di dodici mesi
follow-up di dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Collaboratori

King's College London
Imperial College London
National Institute for Health Research, United Kingdom
University of Hertfordshire
St George's, University of London
London School of Economics and Political Science
Central and North West London NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Wilcock, MA(hons) MSc, University College, London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS No: 49287
  • Award Code: GZFP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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