- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00866099
Wczesne rozpoznanie i reakcja na demencję w podstawowej opiece zdrowotnej (EVIDEM-ED)
Oparte na dowodach interwencje w demencji EVIDEM-ED: wczesne rozpoznanie i reakcja w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Demencja stawia przed podstawową opieką zdrowotną wiele wyzwań. Wczesna diagnoza jest ważna, ponieważ pozwala osobom z demencją i ich sieciom opieki rodzinnej na zaangażowanie się w usługi wsparcia i planowanie przyszłości. Działania te mogą złagodzić znaczny stres psychiczny, którego mogą doświadczać osoby z demencją i ich bliscy zwolennicy, oraz dostarczyć wiedzy na temat dostępności wsparcia medycznego i psychospołecznego, które może poprawić funkcjonowanie i morale
Logicznie rzecz biorąc, główne wysiłki na rzecz poprawy identyfikacji i diagnozy demencji powinny być ukierunkowane na podstawową opiekę zdrowotną, ponieważ jest to pierwszy punkt kontaktowy dla większości osób i ich opiekunów w obliczu „złego stanu zdrowia”. Istnieją jednak dowody na to, że demencja pozostaje niedostatecznie wykrywana i nieoptymalnie leczona w praktyce ogólnej. Interwencja edukacyjna, która mogłaby poprawić praktykę kliniczną, poprawiając umiejętności lekarzy praktyków w zakresie rozpoznawania i reagowania na zespoły demencji, mogłaby zatem być korzystna dla osób z demencją i ich rodzin, a także potencjalnie dla służby zdrowia i opieki społecznej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
London, England, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
- Rekrutacyjny
- Department of Primary Care and Population Health
-
Kontakt:
- Jane Wilcock, MA(hons) MSc
- Numer telefonu: 38370 +44(0)20 7830 2239
- E-mail: j.wilcock@pcps.ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Priya Jain, MSc
- Numer telefonu: 38370 +44(0)20 7830 2239
- E-mail: p.jain@pcps.ucl.ac.uk
-
Pod-śledczy:
- Jane Wilcock, MA (hons) MSc
-
Główny śledczy:
- Steve Iliffe, BSc, MB BS, FRCGP
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2PF
- Rejestracja na zaproszenie
- University College London
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zaburzeniami pamięci lub innymi zaburzeniami funkcji poznawczych sugerującymi zespół demencji
- osoby z formalną diagnozą demencji dowolnego typu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci i opiekunowie, którzy są już zaangażowani w równoległe badania
- Jeśli kluczowy specjalista uważa, że podejście do osoby z demencją lub jej opiekuna byłoby niewłaściwe, na przykład demencja jest bardzo ciężka lub że podejście może zwiększyć niepokój
- oraz wszelkie inne ważne powody, dla których kluczowy specjalista może mieć powód, dla którego nie należy kontaktować się z osobą z demencją lub jej opiekunem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: „Normalna opieka”
Losowo przydzielone placówki podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają podsumowanie wytycznych NICE/SCIE dotyczących demencji (2006) oraz otrzymają szkolenie warsztatowe i oprogramowanie na koniec badania.
|
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie
Praktyki przydzielone losowo do grupy interwencyjnej zostaną poproszone o udział w dostosowanych działaniach edukacyjnych dotyczących demencji przez okres trzech miesięcy i otrzymają elektroniczny podręcznik szkoleniowy (oparty na pakietach firmy Microsoft), który będą mogły uruchamiać w tle podczas i po konsultacjach z osobami z rozpoznanym lub podejrzewanym zespołem otępiennym oraz indywidualne sesje warsztatowe twarzą w twarz.
|
Dostosowane zajęcia edukacyjne dotyczące demencji przez okres trzech miesięcy i otrzymają elektroniczny podręcznik szkoleniowy (oparty na pakietach Microsoft), który będą mogli prowadzić w tle podczas i po konsultacjach z osobami z rozpoznanym lub podejrzewanym zespołem demencji oraz bezpośrednimi stawić czoła zindywidualizowanym sesjom warsztatowym. Dostosowanie programu edukacyjnego odbywa się w trzech krokach: 1) przeprowadzana jest analiza potrzeb edukacyjnych przy użyciu standardowej listy kontrolnej w celu zidentyfikowania aspektów opieki nad osobami z demencją, które praktyka postrzega jako problematyczne dla nich; 2) następnie spisuje się receptę na edukację w celu usunięcia braków; 3) następnie identyfikuje się najlepsze formy uczenia się. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzrost odsetka pacjentów z demencją otrzymujących dwie oceny demencji rocznie z 20% do 50%
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
jakość życia, zaspokojone i niezaspokojone potrzeby opiekunów i/lub osób z demencją
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
udokumentowana zgodność z zaleceniami interwencji w zakresie rejestrowania decyzji i konsekwencji ujawnienia
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
udokumentowana zgodność z badaniami przesiewowymi w kierunku depresji
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
udokumentowana zgoda ze skierowaniem do pomocy społecznej
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
udokumentowana zgodność z informowaniem osób z demencją i ich opiekunów o odpowiednich lokalnych organizacjach wolontariackich
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
udokumentowana zgodność z udzieleniem informacji prawnej
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
|
udokumentowana zgodność ze wspólnym zarządzaniem lekami z grupy inhibitorów cholinoesterazy
Ramy czasowe: dwunastomiesięczna obserwacja
|
dwunastomiesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Wilcock, MA(hons) MSc, University College, London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wilcock J, Iliffe S, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Lefford F, Rapp D. Tailored educational intervention for primary care to improve the management of dementia: the EVIDEM-ED cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 20;14:397. doi: 10.1186/1745-6215-14-397.
- Iliffe S, Wilcock J, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Koch T, Lefford F. Evidence-based interventions in dementia: A pragmatic cluster-randomised trial of an educational intervention to promote earlier recognition and response to dementia in primary care (EVIDEM-ED). Trials. 2010 Feb 10;11:13. doi: 10.1186/1745-6215-11-13.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS No: 49287
- Award Code: GZFP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .