- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00866099
Včasné rozpoznání a reakce demence v primární péči (EVIDEM-ED)
Intervence u demence založené na důkazech EVIDEM-ED: Včasné rozpoznání a reakce v primární péči
Přehled studie
Detailní popis
Demence představuje mnoho problémů pro primární péči. Včasná diagnostika je důležitá, protože umožňuje lidem s demencí a jejich sítím rodinné péče zapojit se do podpůrných služeb a plánovat budoucnost. Tyto akce mohou zmírnit významné psychické potíže, které mohou zažívat lidé s demencí a jejich blízcí příznivci, a poskytnout informace o dostupnosti lékařské a psychosociální podpory, která může zlepšit fungování a morálku.
Hlavní úsilí o zlepšení identifikace a diagnostiky demence by logicky mělo být zaměřeno na primární péči, protože ta je pro většinu jednotlivců a jejich pečovatelů prvním kontaktním místem, když čelí „špatnému zdraví“. Existují však důkazy, že demence zůstává v praktické praxi nedostatečně detekována a neoptimálně řízena. Vzdělávací intervence, která by mohla zlepšit klinickou praxi a zlepšit dovednosti lékařů v rozpoznávání a reakci na syndromy demence, by proto mohla být přínosná pro lidi s demencí a jejich rodiny a potenciálně pro zdravotní a sociální služby.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
London, England, Spojené království, NW3 2PF
- Nábor
- Department of Primary Care and Population Health
-
Kontakt:
- Jane Wilcock, MA(hons) MSc
- Telefonní číslo: 38370 +44(0)20 7830 2239
- E-mail: j.wilcock@pcps.ucl.ac.uk
-
Kontakt:
- Priya Jain, MSc
- Telefonní číslo: 38370 +44(0)20 7830 2239
- E-mail: p.jain@pcps.ucl.ac.uk
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jane Wilcock, MA (hons) MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Steve Iliffe, BSc, MB BS, FRCGP
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Spojené království, NW3 2PF
- Zápis na pozvánku
- University College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poruchami paměti nebo jinými kognitivními poruchami připomínajícími syndrom demence
- osoby s formální diagnózou demence jakéhokoli typu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti a pečovatelé, kteří jsou již zapojeni do souběžného výzkumu
- Pokud se klíčový odborník domnívá, že přístup k osobě s demencí nebo jejímu pečovateli by byl nevhodný, například demence je velmi závažná, nebo že takový přístup může zvýšit úzkost
- a jakýkoli jiný důležitý důvod, který klíčový odborník může mít, proč by osoba s demencí nebo její pečovatel neměli být kontaktováni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: "Normální péče"
Náhodně přiděleným praktikům primární péče bude poskytnut souhrn pokynů NICE/SCIE pro demenci (2006) a na konci studie jim bude nabídnuto školení a software.
|
|
|
Experimentální: Výcvik
Pracovníci náhodně přidělení do intervenční větve budou požádáni, aby se během tříměsíčního období účastnili na míru šitých vzdělávacích aktivit o demenci a dostanou elektronický školicí manuál (založený na balíčcích Microsoft), který mohou spustit na pozadí během konzultací a po nich. s lidmi se známým nebo suspektním syndromem demence a osobními individuálními workshopy.
|
Na míru šité vzdělávací aktivity o demenci po dobu tří měsíců a dostanou elektronický školicí manuál (založený na balíčcích Microsoft), který mohou spustit na pozadí během a po konzultacích s lidmi se známým nebo suspektním syndromem demence a tváří v tvář. čelit individuálním workshopům. Přizpůsobení vzdělávacího programu probíhá ve třech krocích: 1) je provedena analýza vzdělávacích potřeb pomocí standardního kontrolního seznamu k identifikaci aspektů péče o demence, které pro ně praxe vnímá jako problematické; 2) pak je sepsán předpis na vzdělání, který řeší nedostatky; 3) poté jsou identifikovány nejlepší formy učení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení podílu pacientů s demencí, kteří obdrží dvě hodnocení demence za rok, z 20 % na 50 %
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kvalita života, uspokojená a neuspokojená potřeba u pečovatelů a/nebo lidí s demencí
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
|
dokumentovaná shoda s doporučeními pro zaznamenávání rozhodnutí a důsledků o odhalení
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
|
dokumentovaná shoda se screeningem deprese
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
|
doložená shoda s doporučením na sociální služby
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
|
doložená shoda s informováním lidí s demencí a jejich pečovatelů o příslušných místních dobrovolných organizacích
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
|
doložený soulad s poskytováním právních informací
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
|
dokumentovaná shoda se sdíleným řízením léčby inhibitory cholinesterázy
Časové okno: dvanáctiměsíční sledování
|
dvanáctiměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jane Wilcock, MA(hons) MSc, University College, London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wilcock J, Iliffe S, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Lefford F, Rapp D. Tailored educational intervention for primary care to improve the management of dementia: the EVIDEM-ED cluster randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 20;14:397. doi: 10.1186/1745-6215-14-397.
- Iliffe S, Wilcock J, Griffin M, Jain P, Thune-Boyle I, Koch T, Lefford F. Evidence-based interventions in dementia: A pragmatic cluster-randomised trial of an educational intervention to promote earlier recognition and response to dementia in primary care (EVIDEM-ED). Trials. 2010 Feb 10;11:13. doi: 10.1186/1745-6215-11-13.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS No: 49287
- Award Code: GZFP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .