- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00871286
현장 컴퓨터 단층촬영(CT) 만성 비부비동염 연구
2012년 1월 17일 업데이트: Rakesh Chandra, Northwestern University
만성 비부비동염 증상을 보이는 환자에서 Point-of-Care CT 스캐닝의 역할
이 연구의 목적은 만성 비부비동염(CRS) 증상이 있지만 질병의 신체적 징후가 없는 환자에게 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 수행하는 것이 (1) 치료 비용이 덜 드는지 여부를 결정하는 것입니다. 현재 관행과 비교하여 평가, (2) 불필요한 항생제 처방의 사용을 피하고, (3) CRS를 원인으로 배제한 환자의 상태를 진단하는 보다 효율적인 방법을 제공합니다.
조사관은 물리적 징후 없이 CRS 증상이 있는 피험자에게 현재 지침을 적용할 때 (1) 불필요한 항생제 처방 증가, (2) 추가 필수 정밀 검사 지연, (3) 전반적인 건강 증가와 관련될 수 있다고 가정합니다. 케어 비용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비부비동염 태스크포스에서 정의한 CRS의 증상 기준을 능동적으로 충족하지만 정상 범위 내에서 신체 및 내시경 검사를 받는 피험자
제외 기준:
- 임신한 피험자
- 코/부비동에 영향을 줄 수 있는 면역억제 진단을 받았거나 악성이 의심되는 피험자
- 이전에 부비동 수술을 받았거나 이전에 CRS에 대한 광범위한 항생제의 >3주 과정으로 치료받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CT 스캔(부비동) pre-tx
초기 이비인후과(귀, 코, 목) 방문 시 상악동 CT 스캔 수행
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전처리 부비동 CT 스캔
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다른: CT 스캔(부비동) post-tx
보험 회사 지침에 따라 항생제 치료 및 기타 지시된 치료(들) 3-4주 후에 수행된 부비동 CT 스캔
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치료 후 부비동 CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의학적 권장 사항을 준수하는 참가자 수
기간: 8주
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초기 예약 시 제공된 의학적 조언을 준수한 각 그룹의 참가자 수.
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8주
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CT를 완료한 참가자 수
기간: 8주
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연구 기간 동안 두 그룹 각각에서 CT 스캔(부비동)을 수행한 참가자의 총 수.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, Nicklas RA, Bachert C, Baraniuk J, Baroody FM, Benninger MS, Brook I, Chowdhury BA, Druce HM, Durham S, Ferguson B, Gwaltney JM Jr, Kaliner M, Kennedy DW, Lund V, Naclerio R, Pawankar R, Piccirillo JF, Rohane P, Simon R, Slavin RG, Togias A, Wald ER, Zinreich SJ; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American Academy of Otolaryngic Allergy; American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery; American College of Allergy, Asthma and Immunology; American Rhinologic Society. Rhinosinusitis: Establishing definitions for clinical research and patient care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Dec;131(6 Suppl):S1-62. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.067.
- Stankiewicz JA, Chow JM. Cost analysis in the diagnosis of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol. 2003 May-Jun;17(3):139-42.
- Stankiewicz JA, Chow JM. A diagnostic dilemma for chronic rhinosinusitis: definition accuracy and validity. Am J Rhinol. 2002 Jul-Aug;16(4):199-202.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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