Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie chronické rinosinusitidy na počítačové tomografii (CT).

17. ledna 2012 aktualizováno: Rakesh Chandra, Northwestern University

Role CT skenování v místě péče u pacientů s příznaky chronické rinosinusitidy

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda se vyšetření počítačovou tomografií (CT) prováděná u pacientů se symptomy chronické rinosinusitidy (CRS), ale bez jakýchkoli fyzických známek onemocnění (1) ukáže jako levnější v léčbě a hodnocení ve srovnání se současnou praxí, (2) vyhnout se používání zbytečného předepisování antibiotik a (3) poskytnout účinnější způsob diagnostiky stavů u pacientů, u kterých byl CRS vyloučen jako příčina.

Vyšetřovatelé předpokládají, že současné pokyny, pokud jsou aplikovány na subjekty se symptomy CRS bez fyzických příznaků, mohou být spojeny s (1) zvýšeným zbytečným předepisováním antibiotik, (2) zpožděním v dalším nezbytném vyšetření a (3) zvýšením celkového zdraví. náklady na péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty aktivně splňující symptomatická kritéria pro CRS definovaná pracovní skupinou pro rinosinusitidu, ale s fyzickým a endoskopickým vyšetřením, které je v normálních mezích

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou těhotné
  • Subjekty s diagnózou imunitní suprese nebo podezřením na malignitu, která může postihovat nos/paranazální dutiny
  • Jedinci, kteří podstoupili předchozí operaci sinusu nebo kteří byli dříve léčeni >3týdenní léčbou širokospektrými antibiotiky pro CRS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT sken (sinus) pre-tx
CT sinusu provedeno při úvodní návštěvě otorinolaryngologie (ušní, nosní a krční).
Postup: Předléčba Sinus CT Scan
Předléčba Sinus CT Scan
Jiný: CT sken (sinus) po Tx
Sinus CT vyšetření provedené po 3-4 týdnech antibiotické léčby a jakékoli další indikované lékařské léčbě (léčebných ošetření) podle pokynů pojišťovny
Postup: Sinus CT po léčbě
Sinus CT po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků v souladu s lékařskými doporučeními
Časové okno: 8 týdnů
Počet účastníků v každé skupině, kteří vyhověli lékařským doporučením poskytnutým při úvodní schůzce.
8 týdnů
Počet účastníků, kteří provedli CT
Časové okno: 8 týdnů
Celkový počet účastníků, kterým bylo provedeno CT vyšetření (sinus) v každé ze dvou skupin během studijního intervalu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 8997

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit