Tomografia computerizzata point-of-care (TC) Studio sulla rinosinusite cronica
17 gennaio 2012 aggiornato da: Rakesh Chandra, Northwestern University
Ruolo della TAC Point-of-Care nei pazienti che presentano sintomi di rinosinusite cronica
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se le scansioni di tomografia computerizzata (TC) eseguite su pazienti con sintomi di rinosinusite cronica (CRS) ma senza alcun segno fisico della malattia (1) si dimostreranno meno costose nel trattamento e valutazione rispetto alle pratiche correnti, (2) evitare l'uso di prescrizioni di antibiotici non necessarie e (3) fornire un modo più efficiente per diagnosticare le condizioni nei pazienti che hanno avuto la CRS esclusa come causa.
I ricercatori ipotizzano che le attuali linee guida, se applicate a soggetti con sintomi di CRS in assenza di segni fisici, possano essere associate a (1) aumento della prescrizione non necessaria di antibiotici, (2) ritardo in ulteriori esami essenziali e (3) aumento della salute generale costi di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che soddisfano attivamente i criteri sintomatici per la CRS definiti dalla Task Force sulla rinosinusite ma con esame fisico ed endoscopico entro i limiti normali
Criteri di esclusione:
- Soggetti in stato di gravidanza
- Soggetti con diagnosi di immunosoppressione o sospetto di malignità che potrebbe interessare il naso/seni paranasali
- Soggetti che hanno subito un precedente intervento chirurgico ai seni paranasali o che sono stati precedentemente trattati con un ciclo >3 settimane di antibiotici ad ampio spettro per CRS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TAC (seno) pre-tx
Scansione TC del seno eseguita alla visita otorinolaringoiatrica iniziale (orecchio, naso e gola).
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Scansione TC del seno pre-trattamento
|
|
Altro: TAC (seno) post-tx
Scansione TC del seno eseguita dopo 3-4 settimane di trattamento antibiotico e qualsiasi altro trattamento medico indicato, secondo le linee guida della compagnia assicurativa
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Scansione TC sinusale post-trattamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti in conformità con le raccomandazioni mediche
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Numero di partecipanti in ciascun gruppo che hanno aderito ai consigli medici forniti all'appuntamento iniziale.
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8 settimane
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Numero di partecipanti che hanno effettuato una TC
Lasso di tempo: 8 settimane
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Numero totale di partecipanti che hanno eseguito una scansione TC (seno) in ciascuno dei due gruppi durante l'intervallo di studio.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, Nicklas RA, Bachert C, Baraniuk J, Baroody FM, Benninger MS, Brook I, Chowdhury BA, Druce HM, Durham S, Ferguson B, Gwaltney JM Jr, Kaliner M, Kennedy DW, Lund V, Naclerio R, Pawankar R, Piccirillo JF, Rohane P, Simon R, Slavin RG, Togias A, Wald ER, Zinreich SJ; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American Academy of Otolaryngic Allergy; American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery; American College of Allergy, Asthma and Immunology; American Rhinologic Society. Rhinosinusitis: Establishing definitions for clinical research and patient care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Dec;131(6 Suppl):S1-62. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.067.
- Stankiewicz JA, Chow JM. Cost analysis in the diagnosis of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol. 2003 May-Jun;17(3):139-42.
- Stankiewicz JA, Chow JM. A diagnostic dilemma for chronic rhinosinusitis: definition accuracy and validity. Am J Rhinol. 2002 Jul-Aug;16(4):199-202.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU 8997
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