- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00871286
Badanie tomografii komputerowej (CT) w miejscu opieki nad przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych
Rola tomografii komputerowej w miejscu opieki u pacjentów z objawami przewlekłego zapalenia zatok przynosowych
Celem niniejszej pracy badawczej jest ustalenie, czy tomografia komputerowa (CT) wykonywana u pacjentów z objawami przewlekłego zapalenia zatok przynosowych (CRS), ale bez fizycznych objawów choroby (1) okaże się tańsza w leczeniu i oceny w porównaniu z obecnymi praktykami, (2) uniknąć stosowania niepotrzebnych recept na antybiotyki oraz (3) zapewnić skuteczniejszy sposób diagnozowania stanów u pacjentów, u których wykluczono CRS jako przyczynę.
Badacze wysuwają hipotezę, że obecne wytyczne, stosowane u pacjentów z objawami CRS przy braku objawów fizycznych, mogą wiązać się z (1) częstszym przepisywaniem niepotrzebnych antybiotyków, (2) opóźnieniem dalszych niezbędnych badań oraz (3) poprawą ogólnego stanu zdrowia koszty opieki.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby aktywnie spełniające kryteria objawowe CRS określone przez grupę zadaniową ds. zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych, ale z badaniem fizykalnym i endoskopowym mieszczącym się w granicach normy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są w ciąży
- Pacjenci z rozpoznaniem supresji immunologicznej lub podejrzeniem nowotworu złośliwego, który może wpływać na nos/zatoki przynosowe
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację zatok lub byli wcześniej leczeni antybiotykami o szerokim spektrum działania trwającymi ponad 3 tygodnie z powodu CRS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa (zatoka) przed tx
Badanie tomografii komputerowej zatok wykonane podczas pierwszej wizyty otolaryngologicznej (ucho, nos i gardło).
|
Tomografia komputerowa zatok przed leczeniem
|
Inny: Tomografia komputerowa (zatok) po tx
Badanie CT zatok wykonane po 3-4 tygodniach antybiotykoterapii i innych wskazanych zabiegów medycznych, zgodnie z wytycznymi firmy ubezpieczeniowej
|
Tomografia komputerowa zatok po leczeniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników zgodnie z zaleceniami lekarskimi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba uczestników w każdej grupie, którzy zastosowali się do porad lekarskich udzielonych podczas pierwszej wizyty.
|
8 tygodni
|
Liczba uczestników, u których wykonano tomografię komputerową
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Całkowita liczba uczestników, u których wykonano tomografię komputerową (zatok) w każdej z dwóch grup w okresie badania.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, Nicklas RA, Bachert C, Baraniuk J, Baroody FM, Benninger MS, Brook I, Chowdhury BA, Druce HM, Durham S, Ferguson B, Gwaltney JM Jr, Kaliner M, Kennedy DW, Lund V, Naclerio R, Pawankar R, Piccirillo JF, Rohane P, Simon R, Slavin RG, Togias A, Wald ER, Zinreich SJ; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American Academy of Otolaryngic Allergy; American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery; American College of Allergy, Asthma and Immunology; American Rhinologic Society. Rhinosinusitis: Establishing definitions for clinical research and patient care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Dec;131(6 Suppl):S1-62. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.067.
- Stankiewicz JA, Chow JM. Cost analysis in the diagnosis of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol. 2003 May-Jun;17(3):139-42.
- Stankiewicz JA, Chow JM. A diagnostic dilemma for chronic rhinosinusitis: definition accuracy and validity. Am J Rhinol. 2002 Jul-Aug;16(4):199-202.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 8997
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa zatok przed leczeniem
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja
-
Dissou AFFOLABILondon School of Hygiene and Tropical Medicine; World Health Organization; Institute... i inni współpracownicyZakończonyGruźlica wielolekoopornaBelgia, Benin, Kamerun, Kongo, Demokratyczna Republika, Etiopia, Gwinea, Mali, Nigeria, Rwanda, Senegal
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyFaza blastyczna przewlekłej białaczki szpikowej, BCR-ABL1 dodatni | Pozytywny chromosom Philadelphia | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna | Nawracająca przewlekła białaczka szpikowa, BCR-ABL1 dodatni | Oporna na leczenie ostra białaczka limfoblastyczna | Oporna na leczenie przewlekła białaczka... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WycofaneChłoniak z komórek płaszcza | CCND1 Pozytywny | Obecność CD20-dodatnich komórek nowotworowych
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z komórek płaszcza | Nawracający chłoniak strefy brzeżnej | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak z komórek płaszcza | Oporny na leczenie chłoniak z małych limfocytów | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonySzpiczak plazmocytowy | Oporny na leczenie szpiczak plazmocytowy | Nawracający szpiczak plazmocytowyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicRekrutacyjny
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracająca ostra białaczka o fenotypie mieszanym | Ostra białaczka o niejednoznacznym pochodzeniu | Ostra białaczka niezróżnicowana | Ostra białaczka dwuliniowa | Ostra białaczka bifenotypowa | Mieszany fenotyp ostra białaczka | Ostra białaczka o fenotypie mieszanym, B/szpikowa, nie określona inaczej | Ostra białaczka o fenotypie mieszanym, T/mieloidalna, nie określona inaczejStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny