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Étude sur la rhinosinusite chronique par tomodensitométrie (TDM) au point de service

17 janvier 2012 mis à jour par: Rakesh Chandra, Northwestern University

Rôle de la tomodensitométrie au point de service chez les patients présentant des symptômes de rhinosinusite chronique

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si oui ou non les tomodensitogrammes (TDM) effectués sur des patients présentant des symptômes de rhinosinusite chronique (SRC) mais sans aucun signe physique de la maladie (1) s'avéreront moins coûteux dans le traitement et évaluation par rapport aux pratiques actuelles, (2) éviter l'utilisation de prescriptions d'antibiotiques inutiles et (3) fournir un moyen plus efficace de diagnostiquer les conditions chez les patients dont le SRC a été exclu comme cause.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les directives actuelles, lorsqu'elles sont appliquées à des sujets présentant des symptômes de SRC en l'absence de signes physiques, peuvent être associées à (1) une augmentation de la prescription inutile d'antibiotiques, (2) un retard dans d'autres bilans essentiels et (3) une amélioration de la santé globale frais de garde.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Sujets répondant activement aux critères symptomatiques du SRC tels que définis par le groupe de travail sur la rhinosinusite mais avec un examen physique et endoscopique qui se situe dans les limites normales

Critère d'exclusion:

  • Les sujets qui sont enceintes
  • Sujets avec un diagnostic d'immunosuppression ou une suspicion de malignité pouvant affecter le nez / les sinus paranasaux
  • Sujets qui ont déjà subi une chirurgie des sinus ou qui ont déjà été traités avec un traitement > 3 semaines d'antibiotiques à large spectre pour le SRC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CT scan (sinus) pré-tx
Tomodensitométrie des sinus réalisée lors de la première visite d'oto-rhino-laryngologie (oreille, nez et gorge)
Procédure: Tomodensitométrie des sinus avant le traitement
Tomodensitométrie des sinus avant le traitement
Autre: CT scan (sinus) post-tx
Scanner des sinus effectué après 3 à 4 semaines de traitement antibiotique et tout autre traitement médical indiqué, conformément aux directives de la compagnie d'assurance
Procédure: TDM des sinus post-traitement
TDM des sinus post-traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants conformes aux recommandations médicales
Délai: 8 semaines
Nombre de participants dans chaque groupe qui se sont conformés aux conseils médicaux donnés lors du premier rendez-vous.
8 semaines
Nombre de participants ayant fait un scanner
Délai: 8 semaines
Nombre total de participants ayant subi une tomodensitométrie (sinus) dans chacun des deux groupes au cours de l'intervalle d'étude.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2009

Première publication (Estimation)

30 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU 8997

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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