Point-of-Care-Computertomographie (CT)-Studie zu chronischer Rhinosinusitis
17. Januar 2012 aktualisiert von: Rakesh Chandra, Northwestern University
Rolle der Point-of-Care-CT-Untersuchung bei Patienten mit Symptomen einer chronischen Rhinosinusitis
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, festzustellen, ob Computertomographie (CT)-Scans, die an Patienten mit Symptomen einer chronischen Rhinosinusitis (CRS), aber ohne körperliche Anzeichen der Krankheit, durchgeführt werden (1) sich als kostengünstiger in der Behandlung erweisen und Bewertung im Vergleich zu aktuellen Praktiken, (2) die Verwendung unnötiger Antibiotika-Verschreibungen vermeiden und (3) eine effizientere Möglichkeit zur Diagnose von Erkrankungen bei Patienten bieten, bei denen CRS als Ursache ausgeschlossen wurde.
Die Forscher gehen davon aus, dass die aktuellen Richtlinien bei Anwendung auf Patienten mit CRS-Symptomen ohne körperliche Anzeichen mit (1) einer erhöhten unnötigen Verschreibung von Antibiotika, (2) einer Verzögerung weiterer wichtiger Untersuchungen und (3) einer verbesserten allgemeinen Gesundheit verbunden sein können Pflegekosten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden, die aktiv die von der Taskforce on Rhinosinusitis definierten symptomatischen Kriterien für CRS erfüllen, deren körperliche und endoskopische Untersuchung jedoch innerhalb normaler Grenzen liegt
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die schwanger sind
- Personen mit der Diagnose einer Immunsuppression oder dem Verdacht auf eine bösartige Erkrankung, die die Nase/Nasennebenhöhlen betreffen könnte
- Probanden, die sich zuvor einer Nasennebenhöhlenoperation unterzogen haben oder die zuvor mit einer mehr als dreiwöchigen Behandlung mit Breitbandantibiotika gegen CRS behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CT-Scan (Sinus) vor der Untersuchung
Sinus-CT-Scan, durchgeführt beim ersten HNO-Besuch (Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde).
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Sinus-CT-Scan vor der Behandlung
|
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Sonstiges: CT-Scan (Sinus) nach der Untersuchung
Sinus-CT-Scan, durchgeführt nach 3–4 Wochen Antibiotikabehandlung und allen anderen indizierten medizinischen Behandlungen gemäß den Richtlinien der Versicherungsgesellschaft
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Sinus-CT-Scan nach der Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die medizinische Empfehlungen einhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Anzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe, die den beim ersten Termin gegebenen medizinischen Ratschlägen Folge geleistet haben.
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8 Wochen
|
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen eine CT durchgeführt wurde
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtzahl der Teilnehmer, bei denen in jeder der beiden Gruppen im Studienzeitraum ein CT-Scan (Sinus) durchgeführt wurde.
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, Nicklas RA, Bachert C, Baraniuk J, Baroody FM, Benninger MS, Brook I, Chowdhury BA, Druce HM, Durham S, Ferguson B, Gwaltney JM Jr, Kaliner M, Kennedy DW, Lund V, Naclerio R, Pawankar R, Piccirillo JF, Rohane P, Simon R, Slavin RG, Togias A, Wald ER, Zinreich SJ; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American Academy of Otolaryngic Allergy; American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery; American College of Allergy, Asthma and Immunology; American Rhinologic Society. Rhinosinusitis: Establishing definitions for clinical research and patient care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Dec;131(6 Suppl):S1-62. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.067.
- Stankiewicz JA, Chow JM. Cost analysis in the diagnosis of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol. 2003 May-Jun;17(3):139-42.
- Stankiewicz JA, Chow JM. A diagnostic dilemma for chronic rhinosinusitis: definition accuracy and validity. Am J Rhinol. 2002 Jul-Aug;16(4):199-202.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 8997
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