- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00871286
Point-of-Care computertomografi (CT) undersøgelse af kronisk rhinosinusitis
Rolle af Point-of-Care CT-scanning hos patienter med symptomer på kronisk rhinosinusitis
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at afgøre, hvorvidt computertomografi (CT)-scanninger udført på patienter med symptomer på kronisk rhinosinusitis (CRS), men uden fysiske tegn på sygdommen, vil (1) vise sig at være billigere i behandlingen og evaluering sammenlignet med nuværende praksis, (2) undgå brugen af unødvendige antibiotika-recepter og (3) give en mere effektiv måde at diagnosticere tilstande hos patienter, som har fået CRS udelukket som en årsag.
Efterforskerne antager, at de nuværende retningslinjer, når de anvendes på forsøgspersoner med symptomer på CRS i fravær af fysiske tegn, kan være forbundet med (1) øget unødvendig ordination af antibiotika, (2) forsinkelse i yderligere væsentlig oparbejdning og (3) øget overordnet helbred plejeudgifter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University/Northwestern Medical Faculty Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der aktivt opfylder de symptomatiske kriterier for CRS som defineret af Taskforcen for Rhinosinusitis, men med fysisk og endoskopisk undersøgelse, der er inden for normale grænser
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der er gravide
- Personer med en diagnose af immunsuppression eller mistanke om malignitet, der kan påvirke næsen/paranasale bihuler
- Forsøgspersoner, der tidligere har fået foretaget sinusoperationer, eller som tidligere er blevet behandlet med en >3 ugers behandling med bredspektret antibiotika mod CRS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CT-scanning (sinus) før tx
Sinus CT-scanning udført ved indledende otolaryngologi (øre, næse og hals) besøg
|
Forbehandling Sinus CT-scanning
|
Andet: CT-scanning (sinus) efter tx
Sinus CT-scanning udført efter 3-4 ugers antibiotikabehandling og enhver anden indiceret medicinsk behandling, i henhold til forsikringsselskabets retningslinjer
|
Sinus CT-scanning efter behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere i overholdelse af medicinske anbefalinger
Tidsramme: 8 uger
|
Antal deltagere i hver gruppe, der overholdt lægeråd givet ved den første aftale.
|
8 uger
|
Antal deltagere, der har lavet en CT
Tidsramme: 8 uger
|
Samlet antal deltagere, der har foretaget en CT-scanning (sinus) i hver af de to grupper i løbet af undersøgelsesintervallet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rakesh K Chandra, MD, Northwestern University, Northwestern Medical Faculty Foundation, Northwestern Memorial Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meltzer EO, Hamilos DL, Hadley JA, Lanza DC, Marple BF, Nicklas RA, Bachert C, Baraniuk J, Baroody FM, Benninger MS, Brook I, Chowdhury BA, Druce HM, Durham S, Ferguson B, Gwaltney JM Jr, Kaliner M, Kennedy DW, Lund V, Naclerio R, Pawankar R, Piccirillo JF, Rohane P, Simon R, Slavin RG, Togias A, Wald ER, Zinreich SJ; American Academy of Allergy, Asthma and Immunology; American Academy of Otolaryngic Allergy; American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery; American College of Allergy, Asthma and Immunology; American Rhinologic Society. Rhinosinusitis: Establishing definitions for clinical research and patient care. Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Dec;131(6 Suppl):S1-62. doi: 10.1016/j.otohns.2004.09.067.
- Stankiewicz JA, Chow JM. Cost analysis in the diagnosis of chronic rhinosinusitis. Am J Rhinol. 2003 May-Jun;17(3):139-42.
- Stankiewicz JA, Chow JM. A diagnostic dilemma for chronic rhinosinusitis: definition accuracy and validity. Am J Rhinol. 2002 Jul-Aug;16(4):199-202.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 8997
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Akut Rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisKorea, Republikken
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Rhinosinusitis | Svampe bihulebetændelse | Akut rhinosinusitis | Allergisk svampe rhinosinusitis | Intrakraniel forlængelse | Invasiv svampebihulebetændelse (diagnose)Egypten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKronisk rhinosinusitis (diagnose) | Allergisk rhinosinusitis | Kronisk eosinofil rhinosinusitisForenede Stater
-
AcclarentAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisForenede Stater
-
Greg DavisAfsluttet
Kliniske forsøg med Forbehandling Sinus CT-scanning
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiv, ikke rekrutterendeOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
Yonsei UniversityUkendtKoronararterieobstruktiv sygdom | Kroniske totalokklusionslæsionerKorea, Republikken
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteAfsluttetKolorektal cancer metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgien
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupTrukket tilbageHodgkin lymfomDanmark
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende