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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00871936
제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 단독 요법과 SLx-4090 병용 요법 비교
2023년 11월 14일 업데이트: Response Pharmaceuticals
제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과 병용한 SLx-4090의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 메트포르민 요법과 병용한 SLx-4090이 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 단독 요법보다 더 효과적으로 HbA1c를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 12주 후 HbA1c
- 12주 후 FPG
- 안전성 및 내약성
- SLx-4090의 혈장 농도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
-
Burbank, California, 미국, 91505
-
Los Angeles, California, 미국, 90036
-
Los Angeles, California, 미국, 90057
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, 미국, 60101
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, 미국, 04210
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- HbA1c 7-11%
- 최소 6주 동안 안정적인 용량의 메트포르민
제외 기준:
- 제1형 당뇨병
- 메트포르민 이외 또는 메트포르민에 추가되는 항당뇨병 약물
- FPG > 270mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 2
위약
|
일치하는 정제
|
실험적: 1
메트포르민과 조합된 SLx-4090
|
SLx-4090
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
HbA1c 감소
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
부작용
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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