Un confronto tra SLx-4090 in combinazione con metformina rispetto alla sola terapia con metformina in pazienti con diabete di tipo 2
14 novembre 2023 aggiornato da: Response Pharmaceuticals
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza e l'efficacia di SLx-4090 in combinazione con metformina in soggetti con diabete di tipo 2
Lo scopo di questo studio è determinare se SLx-4090 in combinazione con la terapia con metformina ridurrà l'HbA1c nei pazienti con diabete di tipo 2 in modo più efficace rispetto alla sola terapia con metformina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- HbA1c dopo 12 settimane
- FPG dopo 12 settimane
- Sicurezza e tollerabilità
- Livelli plasmatici di SLx-4090
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
82
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90036
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stati Uniti, 60101
-
-
Maine
-
Auburn, Maine, Stati Uniti, 04210
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28211
-
Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
-
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South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
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Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HbA1c 7-11%
- Su una dose stabile di metformina per almeno 6 settimane
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Farmaci antidiabetici diversi o in aggiunta alla metformina
- FPG > 270 mg/dL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 2
Placebo
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compresse corrispondenti
|
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Sperimentale: 1
SLx-4090 in combinazione con metformina
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SLx-4090
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione dell'HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2009
Primo Inserito (Stimato)
30 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLx-4090-09-07
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