수텐트로 치료받은 신장암 환자에 대한 연구
2012년 11월 7일 업데이트: Pfizer
수텐트로 치료받은 진행성 및/또는 전이성 신장 세포 암종(mRCC) 환자에 대한 비중재 연구
이 연구의 목적은 수니티닙의 일상적인 사용 조건에서 안전성, 내약성, 삶의 질 및 효능에 대한 지식을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 또는 2차 항암 요법이 필요한 진행성 또는 전이성 신세포암 연속 환자
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
- Pfizer Investigational Site
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Bojnice, 슬로바키아, 972 01
- Pfizer Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아, 812 50
- Pfizer Investigational Site
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Bratislava, 슬로바키아, 833 10
- Pfizer Investigational Site
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Kosice, 슬로바키아, 043 91
- Pfizer Investigational Site
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Michalovce, 슬로바키아, 071 01
- Pfizer Investigational Site
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Nitra, 슬로바키아, 949 01
- Pfizer Investigational Site
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Poprad, 슬로바키아, 058 01
- Pfizer Investigational Site
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Presov, 슬로바키아, 081 81
- Pfizer Investigational Site
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Ruzomberok, 슬로바키아, 034 26
- Pfizer Investigational Site
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Trebisov, 슬로바키아, 075 01
- Pfizer Investigational Site
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Trencin, 슬로바키아, 911 71
- Pfizer Investigational Site
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Trnava, 슬로바키아, 917 75
- Pfizer Investigational Site
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Zilina, 슬로바키아, 012 07
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1차 또는 2차 항암 요법이 필요한 진행성 또는 전이성 신세포암 환자.
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 항암 요법이 필요한 진행성 또는 전이성 신세포암 연속 환자
제외 기준:
- 수니티닙 말레이트 또는 부형제에 대한 과민증
- 수니티닙 말레이트 사용에 대한 기타 금기 사항(치료 의사의 결정에 따름).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수텐트로 치료받은 환자
1차 또는 2차 항암 요법이 지시된 진행성 또는 전이성 신장 세포 암종으로 외래 치료 중인 연속 환자 125명
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연속 4주 동안 매일 50mg, 이후 2주간 치료 중단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수니티닙의 일상적인 사용 조건에서 안전성, 내약성, 삶의 질 및 효능에 대한 지식 증가
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 수정
기간: 36개월
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36개월
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새로 진단된 고혈압의 발생률
기간: 36개월
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36개월
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새로 진단된 갑상선기능저하증의 발생률
기간: 36개월
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36개월
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"실제" 환경에서 수니티닙 말산염의 안전성
기간: 36개월
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36개월
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"실제" 환경에서 수니티닙 말산염의 효능
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A6181185
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