Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse hos patienter med nyrekræft behandlet med sutent

7. november 2012 opdateret af: Pfizer

Ikke-interventionsundersøgelse hos patienter med avanceret og/eller metastatisk nyrecellekarcinom (mRCC) behandlet med sutent

Formålet med denne undersøgelse er at øge viden om sikkerhed, tolerabilitet, livskvalitet og effekt under betingelser med rutinemæssig brug af sunitinib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konsekutive patienter med fremskreden eller metastatisk nyrecellekarcinom, der er indiceret til 1. eller 2. linie anticancerbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

121

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovakiet
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovakiet, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 812 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakiet, 043 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Michalovce, Slovakiet, 071 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovakiet, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovakiet, 081 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovakiet, 034 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Trebisov, Slovakiet, 075 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Slovakiet, 911 71
        • Pfizer Investigational Site
      • Trnava, Slovakiet, 917 75
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakiet, 012 07
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden eller metastatisk nyrecellekarcinom, der er indiceret til 1. eller 2. linje anticancerbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter med fremskreden eller metastatisk nyrecellekarcinom, der er indiceret til 1. eller 2. linie anticancerbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for sunitinibmalat eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  • Enhver anden kontraindikation for brugen af ​​sunitinib malat (baseret på beslutning fra den behandlende læge).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter behandlet med Sutent
125 på hinanden følgende patienter i ambulant behandling med fremskreden eller metastatisk nyrecellekarcinom, der er indiceret til 1. eller 2. linje anticancerbehandling
Medicin: Sutent
50 mg dagligt i 4 på hinanden følgende uger, efterfulgt af 2 ugers behandlingspause
Andre navne:
  • sunitinib malat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget viden om sikkerhed, tolerabilitet, livskvalitet og effekt ved rutinemæssig brug af sunitinib
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dosisændringer
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Forekomst af nydiagnosticeret hypertension
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Forekomst af nydiagnosticeret hypothyroidisme
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Sikkerhed af sunitinib malat i "virkelige" omgivelser
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Effekten af ​​sunitinib malat i "virkelige" omgivelser
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2009

Først opslået (Skøn)

1. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A6181185

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner