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Studio in pazienti con cancro del rene trattati con Sutent

7 novembre 2012 aggiornato da: Pfizer

Studio non interventistico in pazienti con carcinoma a cellule renali (mRCC) avanzato e/o metastatico trattati con Sutent

L'obiettivo di questo studio è quello di aumentare le conoscenze sulla sicurezza, tollerabilità, qualità della vita ed efficacia in condizioni di uso routinario di sunitinib.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi con carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico, indicati per terapia antitumorale di 1a o 2a linea

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovacchia, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 812 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovacchia, 043 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Michalovce, Slovacchia, 071 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovacchia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovacchia, 081 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovacchia, 034 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Trebisov, Slovacchia, 075 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Slovacchia, 911 71
        • Pfizer Investigational Site
      • Trnava, Slovacchia, 917 75
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovacchia, 012 07
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico, indicati per la terapia antitumorale di 1a o 2a linea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti consecutivi con carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico, indicati per terapia antitumorale di 1a o 2a linea

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al sunitinib malato o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Qualsiasi altra controindicazione all'uso di sunitinib malato (sulla base della decisione del medico curante).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con Sutent
125 pazienti consecutivi in ​​cure ambulatoriali con carcinoma a cellule renali avanzato o metastatico, indicati per terapia antitumorale di 1a o 2a linea
Droga: Sutent
50 mg al giorno per 4 settimane consecutive, seguite da 2 settimane di pausa dal trattamento
Altri nomi:
  • sunitinib malato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Maggiore conoscenza della sicurezza, tollerabilità, qualità della vita ed efficacia in condizioni di uso routinario di sunitinib
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifiche della dose
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Incidenza di nuova ipertensione diagnosticata
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Incidenza di ipotiroidismo di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Sicurezza del sunitinib malato in un contesto di "vita reale".
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Efficacia di sunitinib malato in un contesto di "vita reale".
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6181185

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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