Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie u pacjentów z rakiem nerki leczonych sutentem

7 listopada 2012 zaktualizowane przez: Pfizer

Badanie nieinterwencyjne u pacjentów z zaawansowanym i/lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (mRCC) leczonych produktem Sutent

Celem pracy jest poszerzenie wiedzy na temat bezpieczeństwa, tolerancji, jakości życia i skuteczności w warunkach rutynowego stosowania sunitynibu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki, którzy są wskazani do leczenia przeciwnowotworowego I lub II rzutu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

121

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Słowacja, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 812 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Słowacja, 043 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Michalovce, Słowacja, 071 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Słowacja, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Słowacja, 081 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Słowacja, 034 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Trebisov, Słowacja, 075 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Słowacja, 911 71
        • Pfizer Investigational Site
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Słowacja, 012 07
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki, którzy są wskazani do leczenia przeciwnowotworowego I lub II rzutu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki, którzy są wskazani do leczenia przeciwnowotworowego I lub II rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na jabłczan sunitynibu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Wszelkie inne przeciwwskazania do stosowania jabłczanu sunitynibu (na podstawie decyzji lekarza prowadzącego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni Sutentem
125 kolejnych pacjentów w opiece ambulatoryjnej z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem nerki ze wskazaniami do leczenia przeciwnowotworowego I lub II rzutu
Lek: Sutent
50 mg na dobę przez 4 kolejne tygodnie, po czym następuje 2-tygodniowa przerwa w leczeniu
Inne nazwy:
  • jabłczan sunitynibu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększenie wiedzy na temat bezpieczeństwa, tolerancji, jakości życia i skuteczności w warunkach rutynowego stosowania sunitynibu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Modyfikacje dawki
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Częstość występowania nowo rozpoznanego nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Częstość występowania nowo rozpoznanej niedoczynności tarczycy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Bezpieczeństwo jabłczanu sunitynibu w „prawdziwym” otoczeniu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Skuteczność jabłczanu sunitynibu w warunkach „prawdziwego życia”.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6181185

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj