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Studie an Patienten mit Nierenkrebs, die mit Sutent behandelt wurden

7. November 2012 aktualisiert von: Pfizer

Nicht-interventionelle Studie an Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC), die mit Sutent behandelt wurden

Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über Sicherheit, Verträglichkeit, Lebensqualität und Wirksamkeit unter Bedingungen der routinemäßigen Anwendung von Sunitinib zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Konsekutive Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Erst- oder Zweitlinientherapie gegen Krebs indiziert ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

121

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slowakei, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 812 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slowakei, 043 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Michalovce, Slowakei, 071 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slowakei, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slowakei, 081 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slowakei, 034 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Trebisov, Slowakei, 075 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin, Slowakei, 911 71
        • Pfizer Investigational Site
      • Trnava, Slowakei, 917 75
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slowakei, 012 07
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Erst- oder Zweitlinientherapie gegen Krebs indiziert ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom, bei denen eine Erst- oder Zweitlinientherapie gegen Krebs indiziert ist

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Sunitinibmalat oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Jede andere Kontraindikation für die Anwendung von Sunitinib-Malat (basierend auf der Entscheidung des behandelnden Arztes).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit Sutent behandelte Patienten
125 konsekutive Patienten in ambulanter Behandlung mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom, die für eine Krebstherapie der ersten oder zweiten Wahl indiziert sind
Arzneimittel: Sutent
50 mg pro Tag für 4 aufeinanderfolgende Wochen, gefolgt von einer 2-wöchigen Behandlungspause
Andere Namen:
  • Sunitinibmalat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erweitertes Wissen über Sicherheit, Verträglichkeit, Lebensqualität und Wirksamkeit unter Bedingungen der routinemäßigen Anwendung von Sunitinib
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosisänderungen
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Inzidenz neu diagnostizierter Hypertonie
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Inzidenz einer neu diagnostizierten Hypothyreose
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Sicherheit von Sunitinib-Malat im „realen“ Umfeld
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate
Wirksamkeit von Sunitinib-Malat im „realen“ Umfeld
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6181185

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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