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スーテントで治療された腎臓がん患者を対象とした研究

2012年11月7日 更新者：Pfizer

スーテントで治療された進行性および/または転移性腎細胞癌（mRCC）患者における非介入研究

この研究の目的は、スニチニブの日常使用条件下での安全性、忍容性、生活の質、および有効性に関する知識を高めることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

-1次または2次抗がん療法の適応となる進行性または転移性腎細胞がんの連続患者

研究の種類

観察的

入学 (実際)

121

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice、スロバキア、972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、812 50
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、833 10
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、043 91
        • Pfizer Investigational Site
      • Michalovce、スロバキア、071 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad、スロバキア、058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov、スロバキア、081 81
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok、スロバキア、034 26
        • Pfizer Investigational Site
      • Trebisov、スロバキア、075 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Trencin、スロバキア、911 71
        • Pfizer Investigational Site
      • Trnava、スロバキア、917 75
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1次または2次抗がん療法の適応となる進行性または転移性腎細胞がんの患者。

説明

包含基準:

  • -1次または2次抗がん療法の適応となる進行性または転移性腎細胞がんの連続患者

除外基準:

  • リンゴ酸スニチニブまたはいずれかの賦形剤に対する過敏症
  • リンゴ酸スニチニブの使用に対するその他の禁忌（治療医師の決定に基づく）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スーテントで治療を受けた患者さん
1次または2次抗がん療法の適応となる、進行性または転移性腎細胞がんの外来患者125人が連続して外来治療を受けている
薬：スーテント
1日あたり50 mgを4週間連続で投与し、その後2週間治療を休止する
他の名前：
  • スニチニブリンゴ酸塩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スニチニブの日常使用条件下での安全性、忍容性、生活の質、および有効性に関する知識の増加
時間枠：36ヶ月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
用量の変更
時間枠：36ヶ月
36ヶ月
新たに高血圧と診断された人の発生率
時間枠：36ヶ月
36ヶ月
新たに診断された甲状腺機能低下症の発生率
時間枠：36ヶ月
36ヶ月
「現実の」環境におけるリンゴ酸スニチニブの安全性
時間枠：36ヶ月
36ヶ月
「現実の」環境におけるリンゴ酸スニチニブの有効性
時間枠：36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年11月7日

最終確認日

2012年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A6181185

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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