- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00873587
최적의 흉관제거술을 평가하는 임상시험
2015년 10월 11일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
흉관 제거를 위한 최적의 기술을 평가하는 무작위 임상 시험
개흉술 후 흉관을 제거하는 데 일반적으로 사용되는 두 가지 방법이 있습니다.
하나는 최대 흡기시 흉관을 제거하는 방법(환자에게 심호흡을 하고 참으라고 함)이고, 다른 하나는 최대 호기시 흉관을 당기는 것(환자에게 최대한 공기를 불어내도록 요청함)입니다. 그들은 그것을 할 수 있고 잡을 수 있습니다).
이 두 가지 방법 중 하나가 흉관 제거와 관련된 가장 흔한 합병증인 기흉의 위험을 감소시킬 수 있다는 흉부외과 의사들 사이에 상당한 논의가 있었습니다.
조사관은 두 가지 방법을 비교하고 흉관 제거 중 기흉 발생의 위험 요소도 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
342
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉술 후, 폐 절제술(웨지, 폐엽 절제술, 분절 절제술, 전폐 절제술) 및
- 흉관이 하나 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 만 19세 미만,
- 간질성 폐질환이 있는 경우, 또는
- 모든 환자가 삽관되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 영감
|
Inspiration에서 흉관을 당깁니다.
|
다른: 만료
|
만료시 흉관 당기기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
기흉
기간: 흉관 제거 후 4시간 이내
|
흉관 제거 후 4시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
병적 상태
기간: 흉관 제거 4시간 후
|
흉관 제거 4시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .