- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00873587
Klinische Studie zur Bewertung der optimalen Technik zur Entfernung einer Thoraxdrainage
11. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham
Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der optimalen Technik zur Entfernung einer Thoraxdrainage
Es gibt zwei häufig verwendete Methoden zur Entfernung von Thoraxdrainagen nach einer Thorakotomie.
Eine besteht darin, den Thoraxschlauch bei maximaler Inspiration zu entfernen (der Patient wird gebeten, tief einzuatmen und anzuhalten), und die andere besteht darin, den Thoraxschlauch bei maximaler Exspiration zu ziehen (der Patient wird gebeten, so viel Luft wie möglich auszublasen). sie können es können und halten).
Unter Thoraxchirurgen gibt es erhebliche Diskussionen darüber, dass eine dieser beiden Methoden das Risiko eines Pneumothorax, der häufigsten Komplikation im Zusammenhang mit der Entfernung einer Thoraxdrainage, verringern könnte.
Die Forscher werden die beiden Methoden vergleichen und auch Risikofaktoren für die Entwicklung eines Pneumothorax während der Entfernung der Thoraxdrainage identifizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
342
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten nach Thorakotomie, Lungenresektion (Wedge, Lobektomie, Segmentektomie, Pneumonektomie) UND
- Haben Sie mindestens eine Thoraxdrainage.
Ausschlusskriterien:
- Unter 19 Jahre alt,
- Mit interstitieller Lungenerkrankung, ODER
- Jeder Patient ist intubiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Inspiration
|
Ziehen Sie die Thoraxdrainage auf Inspiration
|
|
Sonstiges: Ablauf
|
Ziehen Sie bei der Ausatmung die Thoraxdrainage heraus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Pneumothorax
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Stunden nach der Entfernung der Thoraxdrainage
|
Innerhalb von 4 Stunden nach der Entfernung der Thoraxdrainage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Morbidität
Zeitfenster: 4 Stunden nach Entfernung der Thoraxdrainage
|
4 Stunden nach Entfernung der Thoraxdrainage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F081016009
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