Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Studie zur Bewertung der optimalen Technik zur Entfernung einer Thoraxdrainage

11. Oktober 2015 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham

Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der optimalen Technik zur Entfernung einer Thoraxdrainage

Es gibt zwei häufig verwendete Methoden zur Entfernung von Thoraxdrainagen nach einer Thorakotomie. Eine besteht darin, den Thoraxschlauch bei maximaler Inspiration zu entfernen (der Patient wird gebeten, tief einzuatmen und anzuhalten), und die andere besteht darin, den Thoraxschlauch bei maximaler Exspiration zu ziehen (der Patient wird gebeten, so viel Luft wie möglich auszublasen). sie können es können und halten). Unter Thoraxchirurgen gibt es erhebliche Diskussionen darüber, dass eine dieser beiden Methoden das Risiko eines Pneumothorax, der häufigsten Komplikation im Zusammenhang mit der Entfernung einer Thoraxdrainage, verringern könnte. Die Forscher werden die beiden Methoden vergleichen und auch Risikofaktoren für die Entwicklung eines Pneumothorax während der Entfernung der Thoraxdrainage identifizieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Thorakotomie, Lungenresektion (Wedge, Lobektomie, Segmentektomie, Pneumonektomie) UND
  • Haben Sie mindestens eine Thoraxdrainage.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 19 Jahre alt,
  • Mit interstitieller Lungenerkrankung, ODER
  • Jeder Patient ist intubiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Inspiration
Ziehen Sie die Thoraxdrainage auf Inspiration
Sonstiges: Ablauf
Ziehen Sie bei der Ausatmung die Thoraxdrainage heraus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pneumothorax
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Stunden nach der Entfernung der Thoraxdrainage
Innerhalb von 4 Stunden nach der Entfernung der Thoraxdrainage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Morbidität
Zeitfenster: 4 Stunden nach Entfernung der Thoraxdrainage
4 Stunden nach Entfernung der Thoraxdrainage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren