Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat a mellkasi cső eltávolításának optimális technikájának értékelésére

2015. október 11. frissítette: University of Alabama at Birmingham

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely értékeli a mellkasi cső eltávolításának optimális technikáját

Két általánosan használt módszer létezik a mellkasi csövek eltávolítására thoracotomiát követően. Az egyik a mellkasi szonda eltávolítása maximális belégzéskor (a pácienst megkérik, hogy vegyen mély lélegzetet és tartsa vissza), a másik pedig, hogy a maximális kilégzéskor húzza meg a mellkasi csövet (a pácienst arra kérik, hogy fújjon ki annyi levegőt, amennyi tudják és megtarthatják). A mellkassebészek között jelentős vita folyik arról, hogy e két módszer egyike csökkentheti a pneumothorax kockázatát, amely a mellkasi cső eltávolításával kapcsolatos leggyakoribb szövődmény. A kutatók összehasonlítják a két módszert, és azonosítják a pneumothorax kialakulásának kockázati tényezőit a mellkasi cső eltávolítása során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

342

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • thoracotomia, tüdőreszekció (ék, lobectomia, segmentectomia, pneumonectomia), ÉS
  • Legyen legalább egy mellkasi cső.

Kizárási kritériumok:

  • 19 évesnél fiatalabb,
  • Intersticiális tüdőbetegséggel, VAGY
  • Bármely beteg intubált.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ihlet
Eljárás: Mellkasi cső húzza az ihletet
Húzza meg az Inspiration mellkasi csövét
Egyéb: Lejárat
Eljárás: Lejárat
Húzza meg a mellkasi csövet a lejáratnál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pneumothorax
Időkeret: A mellkasi cső eltávolítása után 4 órán belül
A mellkasi cső eltávolítása után 4 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morbiditás
Időkeret: 4 órával a mellkasi cső eltávolítása után
4 órával a mellkasi cső eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F081016009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi cső eltávolítása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel