- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00873587
Klinisk forsøg, der evaluerer den optimale teknik til fjernelse af brystslange
11. oktober 2015 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer den optimale teknik til fjernelse af brystsonde
Der er to almindeligt anvendte metoder til at fjerne brystrør efter torakotomi.
Den ene er at fjerne brystslangen ved maksimal inspiration (patienten bliver bedt om at tage en dyb indånding og holde den), og den anden er at trække brystslangen ved maksimal udånding (patienten bliver bedt om at blæse så meget luft ud som de kan kan og holde det).
Der har været betydelig diskussion blandt thoraxkirurger om, at en af disse to metoder kan mindske risikoen for pneumothorax, den mest almindelige komplikation forbundet med fjernelse af brystrør.
Efterforskerne vil sammenligne de to metoder og også identificere risikofaktorer for udvikling af pneumothorax under fjernelse af brystsonde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
342
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er post-thorakotomi, pulmonal resektion (kile-, lobektomi, segmentektomi, pneumonektomi) OG
- Hav mindst et brystrør.
Ekskluderingskriterier:
- Mindre end 19 år gammel,
- Med interstitiel lungesygdom, OR
- Enhver patient intuberet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Inspiration
|
Træk brystrøret på Inspiration
|
Andet: Udløb
|
Træk brystslangen ved Expiration
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pneumothorax
Tidsramme: Inden for 4 timer efter fjernelse af brystsonden
|
Inden for 4 timer efter fjernelse af brystsonden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygelighed
Tidsramme: 4 timer efter fjernelse af brystsonden
|
4 timer efter fjernelse af brystsonden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2009
Først opslået (Skøn)
1. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2015
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- F081016009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fjernelse af brystrør
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Poitiers University HospitalUkendtPolytraumatiserer med ribbensbrudFrankrig
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityACUTE Innovations, LLCAfsluttetFlail Chest | RibbenbrudForenede Stater
-
Sahlgren´s University HospitalKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetTrauma | Kirurgi | Flail Chest | RibbenbrudSverige