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Ensaio Clínico Avaliando a Técnica Ideal para Remoção de Dreno Torácico

11 de outubro de 2015 atualizado por: University of Alabama at Birmingham

Ensaio Clínico Randomizado Avaliando a Técnica Ideal para Remoção de Dreno Torácico

Existem dois métodos comumente usados ​​para remover os tubos torácicos após a toracotomia. Uma é retirar o dreno torácico na inspiração máxima (solicita-se ao paciente que inspire profundamente e segure a respiração) e a outra é puxar o dreno torácico na expiração máxima (solicita-se ao paciente que exale o máximo de ar possível). eles podem e podem segurá-lo). Tem havido considerável discussão entre os cirurgiões torácicos de que um desses dois métodos pode diminuir o risco de pneumotórax, a complicação mais comum associada à remoção do dreno torácico. Os investigadores irão comparar os dois métodos e também identificar os fatores de risco de desenvolvimento de pneumotórax durante a remoção do dreno torácico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

342

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pós-toracotomia, ressecção pulmonar (cunha, lobectomia, segmentectomia, pneumonectomia) E
  • Ter pelo menos um tubo torácico.

Critério de exclusão:

  • Menor de 19 anos,
  • Com doença pulmonar intersticial, OU
  • Qualquer paciente intubado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Inspiração
Puxe o tubo torácico na inspiração
Outro: Expiração
Puxe o tubo torácico na Expiração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pneumotórax
Prazo: Dentro de 4 horas após a remoção do dreno torácico
Dentro de 4 horas após a remoção do dreno torácico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morbidade
Prazo: 4 horas após a remoção do dreno torácico
4 horas após a remoção do dreno torácico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • F081016009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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