- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00873587
Ensaio Clínico Avaliando a Técnica Ideal para Remoção de Dreno Torácico
11 de outubro de 2015 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
Ensaio Clínico Randomizado Avaliando a Técnica Ideal para Remoção de Dreno Torácico
Existem dois métodos comumente usados para remover os tubos torácicos após a toracotomia.
Uma é retirar o dreno torácico na inspiração máxima (solicita-se ao paciente que inspire profundamente e segure a respiração) e a outra é puxar o dreno torácico na expiração máxima (solicita-se ao paciente que exale o máximo de ar possível). eles podem e podem segurá-lo).
Tem havido considerável discussão entre os cirurgiões torácicos de que um desses dois métodos pode diminuir o risco de pneumotórax, a complicação mais comum associada à remoção do dreno torácico.
Os investigadores irão comparar os dois métodos e também identificar os fatores de risco de desenvolvimento de pneumotórax durante a remoção do dreno torácico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
342
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-toracotomia, ressecção pulmonar (cunha, lobectomia, segmentectomia, pneumonectomia) E
- Ter pelo menos um tubo torácico.
Critério de exclusão:
- Menor de 19 anos,
- Com doença pulmonar intersticial, OU
- Qualquer paciente intubado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Inspiração
|
Puxe o tubo torácico na inspiração
|
Outro: Expiração
|
Puxe o tubo torácico na Expiração
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pneumotórax
Prazo: Dentro de 4 horas após a remoção do dreno torácico
|
Dentro de 4 horas após a remoção do dreno torácico
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Morbidade
Prazo: 4 horas após a remoção do dreno torácico
|
4 horas após a remoção do dreno torácico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- F081016009
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