Klinická studie hodnotící optimální techniku pro odstranění hrudní trubice
11. října 2015 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham
Randomizovaná klinická studie hodnotící optimální techniku pro odstranění hrudní trubice
Existují dvě běžně používané metody k odstranění hrudních trubic po torakotomii.
Jedním je vyjmutí hrudní trubice při maximálním nádechu (pacient je požádán, aby se zhluboka nadechl a zadržel jej), a druhým je vytažení hrudní trubice při maximálním výdechu (pacient je požádán, aby vyfoukl tolik vzduchu, kolik mohou a držet to).
Mezi hrudními chirurgy byla značná diskuse o tom, že jedna z těchto dvou metod může snížit riziko pneumotoraxu, nejčastější komplikace spojené s odstraněním hrudní trubice.
Vyšetřovatelé budou porovnávat tyto dvě metody a také identifikují rizikové faktory rozvoje pneumotoraxu při odstraňování hrudní trubice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
342
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří jsou po torakotomii, plicní resekci (klínování, lobektomie, segmentektomie, pneumonektomie), A
- Mějte alespoň jednu hrudní trubici.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 19 let,
- Při intersticiálním onemocnění plic, OR
- Každý pacient intubován.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Inspirace
|
Zatáhněte hrudní trubici na Inspiration
|
|
Jiný: Vypršení
|
Zatáhněte za hrudní trubici na Expiraci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pneumotorax
Časové okno: Do 4 hodin po odstranění hrudní trubice
|
Do 4 hodin po odstranění hrudní trubice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 4 hodiny po odstranění hrudní trubice
|
4 hodiny po odstranění hrudní trubice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- F081016009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .