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Studio clinico che valuta la tecnica ottimale per la rimozione del tubo toracico

11 ottobre 2015 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham

Studio clinico randomizzato che valuta la tecnica ottimale per la rimozione del tubo toracico

Esistono due metodi comunemente usati per rimuovere i tubi toracici dopo la toracotomia. Uno consiste nel rimuovere il tubo toracico alla massima inspirazione (al paziente viene chiesto di inspirare profondamente e trattenerlo), e l'altro consiste nel tirare il tubo toracico alla massima espirazione (al paziente viene chiesto di espellere quanta più aria possibile) possono e tenerlo). C'è stata una discussione considerevole tra i chirurghi toracici sul fatto che uno di questi due metodi possa ridurre il rischio di pneumotorace, la complicanza più comune associata alla rimozione del tubo toracico. Gli investigatori confronteranno i due metodi e identificheranno anche i fattori di rischio per lo sviluppo di pneumotorace durante la rimozione del tubo toracico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a toracotomia, resezione polmonare (cuneo, lobectomia, segmentectomia, pneumonectomia) E
  • Avere almeno un tubo toracico.

Criteri di esclusione:

  • meno di 19 anni,
  • Con malattia polmonare interstiziale, OR
  • Qualsiasi paziente intubato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ispirazione
Procedura: Il tubo toracico si ispira all'ispirazione
Tirare il tubo toracico su Inspiration
Altro: Scadenza
Procedura: Scadenza
Tirare il tubo toracico alla Scadenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pneumotorace
Lasso di tempo: Entro 4 ore dalla rimozione del tubo toracico
Entro 4 ore dalla rimozione del tubo toracico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morbilità
Lasso di tempo: 4 ore dopo la rimozione del tubo toracico
4 ore dopo la rimozione del tubo toracico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert J Cerfolio, MD, University of Alabama at Birmingham, Department of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F081016009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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