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Effect of Remote Ischemic Preconditioning on Cognitive Function After Cardiac Surgery

2012년 1월 17일 업데이트: Patrick Meybohm
The purpose of this study is to evaluate the effects of Remote Ischemic Preconditioning on cognitive function in patients undergoing cardiac surgery compared to control intervention.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Kiel, 독일
        • University Hospital Schleswig-Holstein

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient undergoing heart surgery on cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Emergency cases
  • Myocardial infarction up to 7 days prior to enrollment
  • Stroke up to 2 months prior to enrollment
  • Ejection fraction less than 30%
  • Previous psychiatric and neurological illness
  • Inability to give informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: RIPC
Remote Ischemic Preconditioning
절차: Remote Ischemic Preconditioning
RIPC will be induced during anesthesia by four 5-min cycles of upper limb ischemia and 5-min reperfusion using a blood-pressure cuff inflated to 200 mmHg (at least a pressure 15 mm Hg greater than the systolic arterial pressure measured via the arterial line).
위약 비교기: 제어
다른: Control
Sham intervention with four 5-min cycles of inflation of the blood pressure cuff at 20 mmHg and 5 min deflation without any upper leg ischaemia.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
The primary outcome measure is postoperative neurocognitive dysfunction.
기간: Preoperative, 1 week and 3 months after surgery
Preoperative, 1 week and 3 months after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
기간
New onset of atrial fibrillation, myocardial and kidney injury, cardiac function (previous NCT00882622 study).
기간: Within 24-48 hours after surgery
Within 24-48 hours after surgery

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Patrick Meybohm

협력자

University Hospital Schleswig-Holstein

수사관

  • 수석 연구원: Patrick Meybohm, MD, University Hospital Schleswig-Holstein
  • 수석 연구원: Berthold Bein, MD, University Hospital Schleswig-Holstein

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A165/08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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